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文献和实验胶囊具有生物等效性提供依据。 生物样品分析方法的建立和验证 采用HPLC法测定血药浓度 1,样品制备:样品制备过程中,高、中、低三个浓度的提取回收率高于50% 2,HPLC测定条件: 3,特异性: 须证明所测定物质是受试药品的原形药物。生物样品所含内源性物质或代谢物不得干扰对样品所测物质的分析。应提供空白生物样品、标准品、空白生物样品加入标准品及用药后生物样品的色谱图,以反映分析方法的特异性。 4,最低定量限: 最低定量限(LOQ)是标准曲线上的最低浓度点,又称灵敏
成各种成分的贮藏所,其中一些组织能够富集多糖、脂质及许多次生代谢物,这些组织通常蛋白质含量少,蛋白酶类却很多 [ 1] 。要成功提取种子中的蛋白质,在溶解蛋白质进行电泳分析时 [2] ,要根据一定的原则,避免双向电泳中的异常变化,如垂直拖尾(vertical streaking) 、弥散、可辨认蛋白质点的数量减少等。对于谷类植物种子来讲,主要的贮藏成分是淀粉和复合碳水化合物(图 3-1),这些物质会对蛋白质的提取带来不便。 种子中存在的许多蛋白质,通常能根据它们在不同溶剂中的溶解度分为 4 类
形为四面体;n维空间的单纯形就是以n+1个顶点组成的图形。在二维空间中,不在一条直线上的三个点可构成一个单纯形。(见图)在它的三个顶点G、H、L,按其中所处条件(X1,X2),求得相应的响应值(如CRF值)RG、RH、RL,然后进行比较。若其中RH最差,RG次之,RL最好,则可设想函数变化趋势。一般来说,“好点”在“差点”的对称位置的可能性较大。将G与L的中点F与H相连,沿HF方向延伸,使HF=FR而获得R点。R点称为H关于F的反射点,这种做法称为反射,R即为新的考察点。按R所处条件依法取得其响应
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