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- HL101014
- 2025年07月14日
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产品规格：100mg（备货10瓶以上)
贮存方式：RT,常温避光
供 货 商：上海哈灵生物科技有限公司
用 途：含量测定
佐尼沙胺ep标准对照品相关简介：
USP标准物质在全球130多个国家得到广泛的认可和信任。USP法定标准物质是原料药、辅料、杂质、降解产品、食品补充剂、药典试剂和性能校正剂的样品，其特性规定极严密。在进行法定USP-NF测试和化验时必须使用USP标准物质。标准物质通常用于进行USP-NF的下列测试：
•鉴定测试
•杂质或相关化合物的有限测试
•原料药和配方的化验
•系统适用性测试。
佐尼沙胺ep标准对照品的常见问题？
对照品或标准品混用，即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC标定为96.9%，供含量测定用；UV为98.9%，供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于：卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；日常科研中极难找到相应的对照品；中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。
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文献和实验管，用记号笔编号，将管插在颗粒冰中，按下表加试剂： 所加试剂 测定模板管 标准对照管 BigDye Mix 1μl 1μl 待测的质粒DNA 1μl － pGEM-3Zf (+) 双链DNA － 1μl 待测DNA的正向引物 1μl － M13(-21)引物 － 1μl 灭菌去离子水 2μl 2μl 总反应体积5μl，不加轻矿物油或石蜡油，盖紧PCR管，用手指弹管混匀，稍离心。 (2) 将PCR管置于9600或2400型PCR仪上进行扩增。98℃变性
0.2ml的PCR管，用记号笔编号，将管插在颗粒冰中，按下表加试剂： 所加试剂测定模板管标准对照管 BigDye Mix 1μl 1μl 待测的质粒DNA 1μl － pGEM-3Zf （+） 双链DNA － 1μl 待测DNA的正向引物 1μl － M13（-21）引物－ 1μl 灭菌去离子水 2μl 2μl 总反应体积5μl，不加轻矿物油或石蜡油，盖紧PCR管，用手指弹管混匀，稍离心。 （2） 将PCR管置于9600
步骤】 1．PCR测序反应 (1) 取0.2ml的PCR管，用记号笔编号，将管插在颗粒冰中，按下表加试剂： 所加试剂 测定模板管 标准对照管 BigDye Mix 1μl 1μl 待测的质粒DNA 1μl － pGEM-3Zf （+）双链DNA － 1μl 待测DNA的正向引物 1μl － M13（-21）引物 － 1μl 灭菌去离子水 2μl 2μl
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