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上海乔羽生物科技有限公司
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10mg 20mg 100mg
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按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用。
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。
标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
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文献和实验。 薯蓣皂苷元的鉴定: 1.熔点测定:204~209℃ 2.薄层层析鉴定: 应只呈现一个与标准Rf值一致的色斑。 样品:白色结晶的无水醇液 标准品:薯蓣皂苷元无水醇液 1)吸附剂:AI2O3软板(中性100~200目,活性Ⅲ级) 展开剂:苯一甲醇(9:1) 2)吸附剂:硅胶H-CMC硬板 展开剂:石油醚-乙酸乙酯(7:3) 显色剂:10%磷钼酸乙醇溶液。喷雾后加热10~20分钟 3)化学反应: ①Liebermann-Burchard反应 ②
孔径和比表面积的比较发现AASI-2树脂对绞股蓝皂苷的吸附量大,速率快,且易于洗脱,回收率高。李庆勇等考察大孔树脂提取刺五加中的丁香苷的最佳工艺发现刺五加苷最好的提取方法是以水为溶剂,常温超声波提取,浓缩后,用HPLC检测丁香苷含量,按照丁香苷与干树脂质量比0.021的量向浓缩液中加入树脂,缓慢搅拌吸附1h,吸附平衡时间约1h,离心,滤出树脂,装柱,用体积分数为20%的乙醇-二氯甲烷混合溶剂洗脱,收集洗脱液,再经冷冻干燥处理,得产物。 5.3 生物碱类罗集鹏等采用大孔树脂对黄连药材
,由于同分异构体太多,现在想改为西药注射液),现在想要重新申报成中药的话,标准需要做哪些工作? 10.中药成分比较复杂,提取标准品或对照品给新药审评的时候,目前要求纯度达到99%吗?现在都使用液相色谱法或毛细管柱分析,特别是挥发性成分,使用毛细管柱色谱法,能达到95%的含量已经是很不容易的了。 11.打一个不太实际的比方:如果皂苷是指标成分,但是降解后的苷元可能有一定的副作用。在做长期试验中,0个月为2.0%,两年后为1.6%;标准
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