阿普斯特片

【项目名称】阿普斯特
【药品名称】
通用名：阿普斯特
商品名：Otezla
Cas：608141-41-9
【原研公司】新基（Celgene）
【剂型】片剂
【规格】10mg、20mg、30mg
【适应症】Otezla一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂，是适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者。
【用法用量】

【类别】化药3+3
【药理】阿普斯特是一种小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂对环单磷酸腺苷(cAMP)特异性。PDE4抑制作用导致细胞内cAMP水平增加。阿普斯特在银屑病关节炎发挥的治疗作用的特异性机制尚未明确确定。
【国外上市】2014年通过FDA批准在美国上市
【国内报批】原料13家申报，制剂13家申报，均在审评。
【市场前景】目前银屑病性关节炎市场上的药物一般是抗TNF类药物，例如艾博维生产的Humira，这种药物具有很大的副作用会导致患者出现严重不良反应。因此Celgene公司的apremilast具有很大的优势。2014年9月份再次获批，扩大了apremilast的适用人群。apremilast的销售额预计最高将达到20亿美元。
其他适应症正在做临床，如风湿性关节炎、强制性脊髓炎、白塞氏病、溃疡性结肠炎等，未来有扩大适应症的潜力，市场潜力较大。
【知识产权】在中国的化合物专利将于2023年到期
【工艺进展】
1、 目前该产品已经达到中试生产规模。
2、 产品的稳定性以及产品的质量，符合申报要求，待报临床。