硫酸钠钾镁口服液临床批件转让

硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液及硫酸钾原料（3.2+3.1类）新药转让 一、项目基本信息 1、名称：SUPREP BOWEL PREP KIT 2、剂型：口服液 每盒有2瓶6盎司的口服液，每瓶含有硫酸钠17.5g；硫酸钾3.13g；*水硫酸镁1.6g 3、适应症：需进行结肠镜检查成人患者的肠道内容物清除。 4、原研公司：BRAINTREE LABS 国内外研发进度：2010年8月FDA批准上市 ；国内目前1家申报 5、优势分析1：本品与目前国内应用最广泛效果最好的口服肠道清洗药物聚乙二醇电解质制剂相比，清洗肠道的效果相当，但是本品不良反应更轻微。服用本品所需水的摄入量小于聚乙二醇电解质制剂。另外本品是口服液制剂口感更好，服用更方便，患者接受性和依从性更好。从成本来看，本品的原料价格更便宜。2：原料便宜易得、合成方面无压力，制剂简单。3：无专利问题。 进度：2015年4月申报临床，在审评 更多项目信息欢迎来电：山东诚创医药 杨经理 15863147201