抗TG、TM抗体放免试剂盒操作说明书

抗TG、TM抗体放免试剂盒操作说明书

TG、TM-Ab（HY-009） RIA KIT

临床意义：

测定人血清TG、TM抗体对桥本氏甲状腺炎、甲状腺毒症、原发性甲低症、阿狄森氏病及孕期自身免疫疾病等有重要意义。

测定原理：

本药盒利用人血清中样品TG、TM抗体与其示踪物¹²⁵I-TG、¹²⁵I-TM特异结合反应，形成¹²⁵I-TG-Ab、或¹²⁵I-TM-Ab复合物，加入羊抗人（IgG）分离剂。利用分离剂分离出复合物，并测定复合物中的放射性计数。通过数据处理可能性求出样品中TG抗体、TM抗体的浓度。

本药盒为定性测定，用血量少，直接加样，操作简便，快速。

抗TG、TM抗体放免试剂盒操作说明书药盒组成及配制：

1、 阴性对照血清 1瓶。使用时用0.2mL缓冲液溶解。

2、 阳性对照血清 1瓶。使用时用0.2mL缓冲液溶解。

3、 零血清 1瓶。0.5mL。

4、 ¹²⁵I-TG（红） 1瓶。使用时用 mL蒸馏水溶解（如不填写，100管用10mL、50管用5mL蒸馏水溶解）。

¹²⁵I-TM（红） 1瓶。使用时用 mL蒸馏水溶解（如不填写，100管用10mL、50管用5mL蒸馏水溶解）。

5、缓冲液 1瓶。

6、分离剂（兰） 1～2瓶。10Ml/瓶。

以上各组份均应在使用前配制且摇匀使用。

操作方法：

1、 样品采集：取静脉血，分离血清。（2～8）℃放置可保存一周，若冰冻保存，可放置四周。脂血或溶血样品影响测定结果。未分离出血清的样品，抗体效价下降甚速。

2、 实验方法：试管编号，按下表程序操作。

操作表

混匀，室温（18～30）℃放置30分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数(cpm)。

结果计算：

以N/T、B/T计算NSB，S₀结合百分率，以B/B₀计算标准及待测物结合百分率，

在半对数座标纸上绘制标准曲线，并查出样品值或由自动Υ-计数仪器直接读出结果。

抗TG、TM抗体放免试剂盒操作说明书正常参考值：

TG抗体结合率<30%；

TM抗体结合率<15%。

据一些文献报道，95%的AIT患者，50%左右的甲亢患者TM抗结合率>15%，而其

它一般非自身免疫甲状腺病大多数TM抗体结合率<15%，有很大一部分原发性甲减可具

有高水平抗体，亚甲炎可出现短暂的一过性TM抗体阳性。80%左右的AIT患者，60%左

右的甲亢患者可检出TG抗体，且有患者TG抗体呈阳性，而TM抗体为阴性。

注意事项：

1、 所有试剂包括待测样品应事先在室温下平衡20分钟。

2、 对照血清溶解后，立即分装于欲测定的试管内（10цL/管），冰冻贮存。用时逐套取出，否则对照血清因溶解体积小，极易挥发。

3、 免疫分离剂宜在（2～8）℃保存，不可冰冻。使用前应充分摇匀。

4、 不同批试剂不能混合使用，每份样品都应做双管实验。

5、 本实验使用放射性核素¹²⁵I（剂量为0.2 цCi/mL），故应注意放射防护，放射性废物须按放射防护条例规定处理。

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