血清孕酮放免测定盒操作说明书

血清孕酮放免测定盒操作说明书

P（HY-10028） RIA KIT

孕酮（Progesterne P）是一种重要性激素，不仅在月经周期的调节中起重要作用，也是维持妊娠所必须的重要激素之一，人体内真正的孕激素是孕酮（P），一般来说，孕激素往往是在雌激素作用的基础上产生效用的。P是由卵巢分泌的，在卵巢内主要由黄体产生，在妊娠期P主要来源于胎盘，其量可达黄体期水平的10~20倍。在男性中，P的主要来源雄激素生成过程的中间产物。因此，临床上测定血清孕酮的含量，对于妇女卵巢排卵功能，妊娠妇女胎盘功能以及某内分泌疾病的诊断都有极为重要的意义。

标本采集：取晨空腹的静脉血，离心，取血清，备检或放-20℃保存。

药盒组成：

1、标准 溶液 7瓶，浓度为0、0.1、0.5、2.0、10、30、150 ng/ml

2、抗体： 溶液 1瓶（蓝色）

3、标记： 溶液 1瓶（红色）

4、分离剂（第二抗体）1瓶

5、质控血清 溶液 2瓶

血清孕酮放免测定盒操作说明书操作步骤：

PROG RIA 操作步骤 体积单位：μl

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试 剂 T NSB S₀ S_1-S₆ 样 品

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蒸 馏 水 —— 200 —— —— ­——

标 准 品 —— 100 100 100 ——

标 本 —— —— —— —— 100

标 记 物 200 200 200 200 200

抗 体 —— —— 200 200 200

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37℃，水浴温育30分钟

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分 离 剂 —— 500 500 500 500

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室温15分，3500转/分 离心15分钟，吸弃上清，测各管沉淀计数（CPM）。

结果计算：

以N/T、B/T计算NSB、S₀结合百分率，以B/B₀计算标准及待测样品结合百分率，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值，或由自动r计数仪预先编制程序。直接给出有关参数、标准曲线及样品浓度。

注意事项：

1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应按国家有关规定处理。

2、本药盒贮存于2-8℃，不同批号的试剂不能混用，同一批号的试剂可混合均匀后使用。

3、各试剂必须摇匀后使用，使用前应平衡到室温（15～28℃）。

4、离心后吸弃上清液时注意不要损失沉淀。

5、严重溶血和脂血标本不能使，样品2-8℃保存不得超过48小时，否则应该-20℃保存，使用前，样本须恢复到室温，并轻轻混匀，避免反复冻融。

技术指标：

1、灵敏度：< 0.05 ng/ml。

2、回收率：90-105%。

3、精密度：批内CV<7%, 批间CV < 10% 。

4、特异性：本抗血清与孕烯醇酮、雄稀二酮、雌二醇交叉反应率分别为<0.03%、<0.01%、0.01%.

血清孕酮放免测定盒操作说明书正常参考值：

男 性：青春期：均值：0.24ng/ml；范围：0—0.70 ng/ml

成 人：均值：0.40ng/ml；范围：0—1.28 ng/ml

女 性：

滤泡期：均值：0.71ng/ml；范围：0.11—1.65 ng/ml

黄体期：均值：12.6ng/ml；范围：2.37—30.9 ng/ml

绝经期后：均值：0.34ng/ml；范围：0.10—1.61 ng/ml

本次药盒参考数据：

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T NSB S₀ S₁ S₂ S₃ S₄ S₅ S6

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CPM

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N/T% B₀/T% B/ B₀ %

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