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促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书

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  • YB-10024
  • 2025年07月10日
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      钰博生物

    • 检测范围

      见说明书

    • 检测方法

      酶联免疫

    • 应用

      科研

    • 标记物

      见说明书

    • 样本

      血清/组织/尿液

    促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书
    FSH HY-10024 IRMA KIT
    一、 测定原理和临床意义
    本药盒采用免疫放射分析原理,利用125I 和荧光素分别标记两株单克隆抗体与FSH抗原进行夹心反应,然后加入抗荧光素抗体包被的磁性微粒子分离剂,进行沉淀分离。沉淀的放射性计数越高,表明样品中的LH含量越高。此操作简便快速,特异性高。
    人促滤泡成熟激素是由垂体前叶分泌的,由两条多肽链通过非共价建结合的糖蛋白,分子量约为35.5KD。在女性可促进卵泡发育与成熟,关在月经周期中与LH同步变化。在男性FHS主要促进精子的生成和成熟。血清FSH含量测定对于预测排卵、诊断不孕症、内分泌疾病的治疗监测、研究和判断下丘脑—垂体—性腺轴功能等方面都有重要意义。
    二、标本采集:取晨空腹的静脉血,离心,取血清,备检或放-20℃保存。
    三、促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书药盒组成:
    1、 标准品(溶液) 7瓶,浓度为:0、0.5、2.0、10、25、75、150 mIU/ml。
    2、 标记物(红色溶液) 1瓶。
    3、 磁性分离剂(第二抗体)1瓶,临用前摇匀。
    4、 洗涤液 1瓶(液体)
    5、质控血清 2瓶(液体),含低、高两个剂量。
    四、操作步骤:
    FSH IRMA 操作程序 体积单位:μl
    ————————————————————————————————
    试 剂 T S0~S6 样品管 质控
    ————————————————————————————————
    标 准 品 —— 50 —— ——
    待测样品 —— —— 50 ——
    质控血清 —— —— —— 50
    标 记 50 50 50 50
    ———————————————————————————————
    混匀,37℃水浴15分钟
    ———————————————————————————————
    分 离 剂 —— 100 100 100
    —————————————————————————————————
    混匀,室温放置5分钟,将各管(总T管除外)插入磁性分离器上,再放置2分
    钟,倾倒上清,倒放在吸水纸上吸干,再将分离器复位试管朝上(切勿拔出试管)。
    —————————————————————————————————
    洗涤液 —— 250 250 250
    ——————————————————————————————————
    从磁性分离器上取下试管架,混匀,再将试管架放回磁性分离器,扣紧,放置2分
    钟,再倾倒上清,分离器倒放在吸水纸上5分钟,吸干后,再加入洗涤液重复洗一次。取出试管,测各管放射性计数学CPM)
    五、结果计算:
    以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率,以B/B0计算标准及待测样品结合百分率,在半对数坐标纸上绘制标准曲线,并查出样品值,或由自动r计数仪预先编制程序。直接给出有关参数,标准曲线及样品浓度。
    六、促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书注意事项:
    1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”,使用过程中产生的放射性废物应
    按国家有关规定处理。
    2、本药盒贮存于2-8℃,不同批号的试剂不能混用,同一批号的试剂可混合均匀后使用。
    3、各试剂必须摇匀后使用,使用前应平衡到室温(15~28℃)。
    4、磁性分离剂在2-8℃保存,切勿冻存。用时轻轻摇匀,不能使用磁力搅拌器混匀。
    5、严重溶血和脂血标本不能使,样品2-8℃保存不得超过48小时,否则应该-20℃保存,使用
    前,样本须恢复到室温,并轻轻混匀,避免反复冻融。
    七、本试剂盒主要技术指标:
    1、灵敏度:<0.27mIU/ml。
    2、回收率:92-110%。
    3、精密度:批内CV<5.4 %, 批间CV < 9.5% 。
    4、特异性:本抗血清与hHG、hTSH、hCG等交叉反应<0.01%
    5、正常参考值:
    性别
    例数
    FHS平均值(mIU/ml)
    FSH实测范围(mIU/ml)
    女: 月经周期中
    滤泡期
    115
    6.4
    3-12
    排卵期
    13
    12.8
    8-22
    黄体期
    99
    4.3
    2-12
    绝经期后
    25
    72.4
    35-151
    男:
    175
    4.5
    1-14
    本次药盒参考数据:
    —————————————————————————————————————
    T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5 S6
    —————————————————————————————————————
    CPM
    —————————————————————————————————————
    N/T% B0/T% B/ B0 %
    —————————————————————————————————————
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