
OTC转换
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- 2025年07月15日
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- 服务名称:
OTC转换
- 提供商:
北京远博医药
- 规格:
询价
因定价机制和市场销售渠道的不同,转换OTC后品种将迎来巨大的市场,通过转换可以延长药品的生命周期,实现利润最大化的战略目标。一般来说,处方药作为新药的平均生命周期一般只有8年,且有越来越短的趋势,但转为非处方药后,因宣传渠道的拓宽,其平均寿命可达30年。目前对OTC转换的审评要求越来越高,很多品种需要专业公司介入完成,我公司有资深OTC转换评价资料调研及撰写团队,了解国家药品评价中心的相关要求,可协助客户对品种转换进行风险评估,对具备转化条件的品种,我们可协助客户完成临床试验的组织、申报资料的起草和整体资料的审核。
相关法规:
处方药转换评价为非处方药的申请范围
除以下规定情况外,申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请:
1.监测期内的药品;
2.用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、
免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品;
3.消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等;
4.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;
5.需要在特殊条件下保存的药品;
6.作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);
7.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;
8.原料药、药用辅料、中药材、饮片;
9.国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其它特殊管理的药品;
10.其它不符合非处方药要求的药品。
中成药处方药转换非处方药的申报分类
第一类:与公布的非处方药处方、给药途径相同,仅剂型或规格不同的品种
第二类:不含毒性药材的品种(“毒性药材”指法定标准中标示有毒性或现代毒理学证明有毒性的药材)
第三类:不包括在以上两类中的品种
化学药品处方药转换非处方药的申报分类
第一类:与公布的非处方药处方、锅药途径相同,仅剂型或规格不同的品种
第二类:由己公布非处方药活性成分组成的复方制剂
第三类:不包括在以上两类中的品种
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文献和实验上转换荧光是指稀土离子吸收两个或两个以上低能光子而辐射一个高能光子的发光现象,通常是近红外光转换为可见光。上转换荧光成像技术(up-converting phosphor technology,UPT)是基于上转换发光材料而发展起来的一种新型标记技术。上转换颗粒 UCP 是由数种稀土金属元素掺杂于某些晶体的晶格中构成的颗粒。由于其独特的结构,这种材料可在红外光区(波长>780 nm)被激发,发射波长远短于激发光的可见光(波长为 300~750 nm)。 上转换荧光成像示意图 (陈敏,熊丽琴
文章里这样的图怎么做?这叫大杂烩图,但大杂烩图的绘制并不容易。因为其既有矢量图,又有位图。矢量图放大不会出现锯齿模糊,位图放大之后会出现锯齿模糊。 Photoshop 对矢量图的处理功能有限。所以推荐大家把矢量图转换为高清位图后,用 Photoshop 进行拼合。 本节课和大家说说如何解决难点: 如何将 Excel 数据图(矢量图)转换为有较高像素数目的高清位图? 方法一 适合电脑装有 Illustrator 的同学:Excel 图表→粘贴到 Illustrator→
转换 transition 指碱基对取代的一种,这是碱基对中一种嘌呤变为另一种嘌呤,一种嘧啶变为另一种嘧啶(AT GC或TA CG,A表示腺嘌呤,T表示胸腺嘧啶,G表示鸟嘌呤,C表示胞嘧啶)的突变。羟胺、碱基结构类似物,甲基磺酸乙酯等都能诱发噬菌体产生碱基对转换突变。
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