
全球最佳灭菌技术—干雾过氧化氢灭菌
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- 欧菲姆
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- 2025年07月11日
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99
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深圳市润联环保科技有限公司
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现货
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1年
Ⅰ 干雾的性质:
干雾--是指直径在1~10微米间的液体颗粒。干雾的性质有:
(1)干雾颗粒进行的是无规则运动(布朗运动原理)且不会沉降;
(2)干雾滴不会凝结在一起产生大的液滴;
(3)干雾颗粒在表面接触后会反弹,而不会破裂使表面湿润。
因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好,消毒时不留死角;不湿润表面;不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。而且通常干雾颗粒越小,干雾的特性越明显,弥漫效果越好,灭菌效果也就越好。
Ⅱ 干雾灭菌系统原理:
干雾灭菌系统是使用电动马达,利用文图里原理高速吸入空气,在喷头内给空气足够大的动能。让气体高速与消毒液碰撞产生直径小于5微米的干雾颗粒。让消毒液以干雾颗粒的形式弥散在需要灭菌的无菌洁净区,从而达到彻底灭菌效果,可替代熏正。这种原理,世人皆知,但是需要解决:瞬间提供空气足够高的动能、散热降噪、设备空间占用三大问题。而欧菲姆独有的硼钴合金自带润滑功能的器械喷头设计,将大型干雾设备的功效扩大化的同时,极大的降低了空间占用,解决了散热,降噪的问题。这些技术无论如何都是世界领先的。
Ⅲ 干雾灭菌方案构成
欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备+诺福空间杀孢子剂
诺福空间杀孢子剂的特点:
(1)成份:过氧化氢(欧洲特殊工艺生产,高活性、低浓度)
(2)欧盟进口,无色、无味、无毒,对人体环境安全。欧盟食品安全认证。
(3)杀菌效力广谱高效:同时杀灭200多种微生物。5分钟对黑色枯草芽孢达到6个对单位杀灭率。
(4)验证资料齐全:可提供杀菌效力验证;残留验证;材料兼容性验证三项验证的详细资料,易于通过GMP验证。
(5)产品在欧洲和北美广泛使用。可以过欧盟GMP,美国FDA。
欧菲姆干雾灭菌设备的特点:
(1)品牌:欧菲姆,法国原装进口,15年干雾设备技术积累。
(2)干雾微粒达到5微米以下。全球干雾效果最佳的设备。
(3)欧洲专业的医药领域应用经验,充足的欧洲药厂验证经验。
(4)体积小、重量轻,可方便使用大空间洁净区,和小空间无菌室灭菌。
(5)方便移动,电源连接。方便多点布置,完全不留死角。专为GMP设计。
Ⅳ 欧菲姆过氧化氢干雾灭菌方案的优点 :
(1)诺福过氧化氢干雾灭菌方案三个方面保证的设备、彩钢板、墙体不会腐蚀:
① 与传统的过氧化氢相比,我们的产品采用欧洲特殊工艺生产,过氧化氢活性非常高。诺福在中国军事医学科学院消毒中心(国内唯一有资格检测进口杀菌产品的检测机构)的检测报告中表明:在同等条件的前提下诺福的杀菌效力是传统过氧化氢类消毒液的约100倍。所以在充分保证杀菌效力的前提下。比传统的过氧化氢氧化使用浓度要大大降低。
② 全球最高效的杀孢子剂能在30分钟内对黑色枯草芽孢杆菌达到6~8个对数单位杀灭率,完全符合药典。大大缩短了消毒液和设备彩钢板的接触时间。
③ 全球最佳干雾效果,保证了消毒液,不附着,不凝结(实验表明:用一块1平米的玻璃放在设备喷雾口约50公分处,没有液滴形成,没有湿润玻璃表面)。
(2)产品杀菌后分解成水和氧气,无残留。验证资料充分,有验证资料模板,可以迅速帮助企业完成验证报告的撰写。
(3)可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平。3-5微米干雾化效果,全球第一,减少凝结液体的危险,并确保对比较复杂布局的渗透和灭菌效果。
(4)灵活、便携(净重5.8公斤),可以方便的适用于制药企业实验室、灌封间、物料仓库。
(5)整个灭菌过程时间短,2~3小时完成整个“大消”过程。相比甲醛熏正停产时间大大缩短。提高企业生产效率。
(6)性价比极高,不到大型气化过氧化氢设备1/10~1/20的成本,完全达到灭菌效果。
Ⅴ 干雾灭菌方案的适用范围
(1)干雾灭菌方案可安全用于洁净室空间和设备的消毒灭菌,适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、食品生产、化妆品生产以及保健品生产。
(2)干雾灭菌方案可安全用于各种级别的:实验室、微生物室、无菌室、无菌传递舱的消毒灭菌。
(3)干雾灭菌方案可安全的用于不锈钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表面和空间消毒。
Ⅵ 干雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可以验证的:
验证内容包括三个部分:
1)干雾化过氧化氢杀菌效力验证
2)材料兼容性验证(腐蚀性验证)
3)残留验证
Ⅶ 干雾灭菌操作指南:
第一步:设备放置位置的确认:
设备位置遵循以下原则:
1,优先满足核心区域。
2,喷嘴远离墙壁和设备,避免遮挡喷雾,以易于干雾扩散的位置为佳。
第二步:设备就位,装上充足的消毒剂,接上电源,按消毒剂用量设置喷雾时间。
第三步:关闭空调、新风排风,关闭门窗。
第四步:启动按钮开始喷雾按钮开始进行干雾灭菌(使用前请阅读产品使用说明)
第五步:设备进行杀菌,喷雾完毕会自支停止。静置60-90分钟。全排风30-60分钟。消毒完成,整个消毒过程约3个小时。
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文献和实验研究人员首次发现汽化过氧化氢的杀菌能力是液态过氧化氢的 200 倍以上。换句话说,过氧化氢在气相中仅需要相对较低的浓度即可实现高浓度液态过氧化氢的芽孢杀死能力。结果,出现了两种不同的过氧化氢气体消毒灭菌技术: •蒸汽过氧化氢灭菌技术 •过氧化氢“干雾”灭菌技术 汽化过氧化氢灭菌 这种消毒主要采用闪蒸技术。将高浓度的过氧化氢溶液(通常超过 30%)滴加到加热且光滑的金属物体的表面上,然后立即气化为 2 到 6 微米的颗粒。下表显示了 VHP 灭菌系统的技术优势:
消毒是指传染源出院、转移、死亡而离开疫点或终止传染状态后,对疫点进行的一次彻底消毒。目的是完全消灭病人所播散的、遗留在居室和各种物体上的存活的病原体,使疫点无害化。 因此,使用过氧化氢消毒灭菌方式是不错的选择。 二、常见的过氧化氢消毒方式 汽化:使用闪蒸方式,将 35%浓度的过氧化氢溶液加热形成蒸气并扩散到空间中,对空间和物表达起到消毒灭菌作用。 雾化:使用气源、高压风机等方式,将3%-8%浓度的过氧化氢溶液打散形成干雾并扩散到空间中,对空间和物表达起到消毒灭菌作用
所有培养用物。通常,滤过除菌的方法对支原体是没有作用的。 由于一些微生物,如支原体,病毒等能通过滤膜,所以过滤药品仍潜在被外源微生物污染的危险,近年来,60Co辐射灭菌技术在医药、食品等领域广泛应用,由于辐射灭菌能够彻底杀灭所有微生物。有试验证实以2Mrad辐射处理的各培养基样品达到了无菌要求,经多批培养试验,辐射灭菌安全可靠;辐射灭菌的培养基营养性能不低于过滤组,证明辐射灭菌对培养基性能无不良影响;对血清的辐射灭菌试验效果也表明60COγ射线不影响培养效果。把干粉培养基经无菌操做定量分装于灭菌
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