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- 2025年07月16日
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简介： 临床试验数据管理与生物统计
提供商：广州静远医药研究有限公司
服务对象： 新药注册I-IV期临床试验；
二类、三类医疗器械临床试验；
医药产品上市后临床再评价；
临床研究科研课题。
服务内容：
提供商：广州静远医药研究有限公司
服务对象： 新药注册I-IV期临床试验；
二类、三类医疗器械临床试验；
医药产品上市后临床再评价；
临床研究科研课题。
服务内容：
| 数据管理 | 生物统计 |
| 数据管理咨询 | 方案设计统计学支持 |
| CRF设计 | 撰写统计计划书 |
| 中心随机 | 随机编盲 |
| 定制核查计划 | 编写SAS系统分析程序 |
| 普通数据库 | 编写统计分析核对程序 |
| EDC数据库构建 | 产生SAS分析报告 |
| 数据编码 | 撰写统计报告 |
| 数据双份录入及一致性检查 | 统计报告QC |
| 医学编码 | Meta分析 |
| 数据核查 | 统计报告第三方认证 |
| 数据质疑及解决 | 解答评审部门对统计报告的疑问 |
| 撰写数据核查报告 | |
| 数据库锁定及备份 | |
| 数据质量评估 |
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