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- 2025年07月14日
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北京科林盛泰医药CRO
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科林盛泰具有专业的申报资料撰写团队，所有人员均具有硕士以上学历，具有多年药品和医疗器械注册申报资料撰写和临床方案设计经验。所撰写的文章条理清晰，术语专业，符合审评要求，获得许多客户和业内审评专家的赞赏。
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文献和实验实验目的 1、掌握如何进行药物临床研究的盲法设计； 2、熟悉盲法设计的注意问题； 3、了解盲法设计的意义。 盲法的分类及应用 盲法（blinding，masking）是指在药品临床试验中，为避免研究者和（或）受试者因已知道不同试验分组所用药物类型而对有关评价产生影响（偏倚）的一种方法。盲法主要分为单盲试验（Single Blind Trial）、双盲试验（Double Blind Trial）及双盲、双模拟试验（Double Blind，Double Dummy
药品的含量是评定药品的主要指标之一，设计其测定方法时，应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑，当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。此次线上讲座以中药含量测定为主要出发点，对新药含量测定的方法学进行介绍与分享，同时也希望就此方面话题与各位同仁作一次较深层次的探讨。文中鲁莽不当之处，恳请指正。 1.一种新药的含量侧
州的设施，处理从美国各地的患者中提取的T细胞。该设施将是公司计划扩大其临床试验的关键。规模较小的公司也纷纷效仿。2015年初，KitePharmaceuticals公司希望推出一种淋巴瘤的过继性T细胞转移多中心试验，该种淋巴瘤在5年内杀死了大约37%的患者。 真正的目标 过继性T细胞转移的另一个重大挑战是扩大其范围，要求发现新的分子靶点，引导T细胞对抗特定的肿瘤类型，同时保留健康细胞。该方法适用于白血病和其他影响B细胞或另一类的白血细胞的癌症，因为研究人员可以设计出靶CD
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