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- A0237
- 2025年07月12日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- CAS号：
22427-39-0
- 规格：
20mg/100mg
纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。
对于组份单一、纯度较高的药物，人参皂苷Rg1对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：
（1）反应按一个方向进行完全；
（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；
（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；
（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；
（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳（标定时不发生副反应）等要求。人参皂苷Rg1标定方法的选择要关注如下事项：
（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；
（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色。
（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；
（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。
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文献和实验摘要：目的对野生和栽培竹节参中所含人参皂苷及其含量进行比较。方法参照人参的分析方法，以人参皂苷 Rg1、 Re为对照品，对野生和栽培竹节参进行 TLC鉴别比较，用发HPLC法进行定量分析。结果在选定的薄层条件下，对照品与供试品的薄层图谱清晰，分离度好，栽培和野生竹节参具有相同的斑点; 对照品在0.48～2.40 μg范围内具有良好的线性关系，回归方程为：Y= 336 182X-302 41, r=0.999 8。结论根据测定和比较的结果，栽培和野生竹节参所含人参皂苷类成分基本
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又名花旗参。五加科，人参属。多年生草本，主根肉质，纺锤形。茎单一，高 20～ 60厘米。掌状复叶 3～ 4轮生茎端；小叶通常 5，有柄，倒卵状长圆形，下面一对卵形或近圆形，边缘有不整齐锯齿。伞形花序单生茎顶，着花 6～ 20朵；花小，黄绿色；萼有 5齿；花瓣 5；雄蕊 5；心皮 2，子房下位， 2室，花柱 2。浆果状核果，熟时鲜红色。原产北美，我国近年有引种栽培。根含人参皂苷、人参皂草精醇及少量挥发油、树脂等。性寒，味苦微甘，功能补肺阴、清火、生津液。
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