狗血清（辐照灭菌）

三层包装平板培养基在制药行业环境监测的应用

干裂及微生物生长率下降。三层包装沉降皿(90mm平皿—30mL装量)，很好满足了装量大的要求，防止出现琼脂块开裂的现象。同时，选用进口优质培养基原材料，引进国外先进生产线，培养基质量稳定性好，批间差异小。其次，三层包装平板在局部A级环境灌装，Gamma射线最终辐照灭菌，三层密封包装，确保产品无菌及较长的保质期(6个月)。每个皿均标注产品名称、批号、生产日期、有效期等信息，生产过程实行全程监控，确保从原材料到最终产品每一步的可追溯性，为企业的生产安全的可控性提供了有效的保证。此外，在GMP要求中

无菌室标准化规程

3.8  无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。 3.9  供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。 3.10  每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。 3 .11  吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。 3.12  接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养

耗材对细胞培养的影响

的，由于细胞是需要在无菌条件下培养，因此用到的玻璃培养器必须经过彻底的清洗、高压灭菌、干燥甚至需要用酸泡等一系列繁琐的处理才能用于细胞培养，不但费时费力，过程中还很容易造成再次污染，而且容易破碎，不易储藏，还可能会给使用者造成不必要的伤害。基于此情况，以塑料为培养底物的一次性培养产品开始迅速发展起来，一次性塑料培养产品一般都是用伽玛辐照灭菌，灭菌效果更彻底，由于是一次性使用的可以大大减少重复使用可能造成的污染；生产过程用的是注塑工艺可以减少热原、DNase、RNase等的污染，省去很多不必要的清洁