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法规及注册 Regulatory Affairs

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    专业且经验丰富的注册团队,熟悉各类审批流程,服务涵盖药品、医疗器械、保健食品等领域,与各级主管当局有良好的沟通。
    A professional experienced team with a comprehensive understanding of the various registration pathways for all kinds of products including pharmaceuticals, medical devices, functional foods etc. Keep close communication with local health authorities.

    风险提示:丁香通仅作为第三方平台,为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全,合理判断,谨慎选购商品,商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品,请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。

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    • 这个连专业翻译都爱用的在线词典,科研汪们一定要试一下!

      上线,除了强大的文本检索功能之外,由于将语料按照年份进行了细致的划分,使得研究者追溯语言发展中的变迁成为可能,其中它还包含文本小说、口语、杂志、报纸、学术文章等文体。其时效性很强,一些新词也会收录在内。可以作为平时词典的补充,把不确定的表达可以放到语料库里查,确认是否地道或者是找到更过的信息。注意:使用 COCA 时建议注册一个账号(语库的使用和注册都是免费的),不然会有查询次数限制。二、重点功能介绍1. 确认所用单词是否为地道英语进入官网后,这里是输入查询词的地方,有 4 种搜索,可供下面用户

    • 【分享】我收集的全免费文献数据库,全球首发(珍藏限量)

      : A Cancer Journal for Clinicians , Journal of Clinical Investigation 是全免费。 4 http://www.biomedcentral.com/browse/journals/ BioMed Central ,提供120余种生物医学期刊免费全文,检索需注册登录,杂志可以免费试订阅。 5 http://www.doaj.org/ Directory of Open Access Journals,可检索的期刊有2000种,其中497

    • SWATH技术解决方案及应用

      量等特点的SWATH 定量,能够高特异性的准确富集到靶蛋白的特异性相互作用蛋白,实现复合蛋白质的准确鉴定。3、宿主蛋白(HCPs)分析由于宿主细胞蛋白(HCP)等污染物会引发病人的不良反应,所以药品中 HCP 的检测和定量分析是必不可少的。从 1997 年开始,EMA(欧洲药品管理局)法规已经要求必须证实药品中已经去除 HCPs。质谱能够在快速有效分析 HCPs 的同时确保更好的准确度,TripleTOF 系统搭配 SWATH 采集模式分析 HCPs,可以全面、准确定量分析的同时获得 MSMS 信息

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