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- 2025年07月15日
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药物临床整体解决方案
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北京凌智时代科技有限责任公司
LZ-EDC 是行业领先的EDC/CDMS，提供灵活、直观且简便的使用体验及稳健而强大的功能。
LZ-IWRS（中央随机） 提供独特和统一的方法实现临床试验的随机化。简单、快速并与 EDC 系统实现统一，在研究机构端易于操作。研究者现在只需要使用一套已完成 EDC、随机化、供应管理等功能完全整合的系统。完全摒弃麻烦的电话随机方法和不同系统间重复录入的局面。研究机构的指导说明显示在 Rave 的电子病例报告表（eCRF）中，研究机构人员可享受前所未有的便捷性和项目运作的准确性。
LZ-CDM允许数据管理员和监查员在试验进行期间随时可执行查看、更新、查询、报告和锁定等操作。临床数据管理员和生物统计人员使用与数据采集相同的平台。该平台提供整套数据疑问管理工具，并可配置多个数据审查和锁定级别。
与其他平台不同的是：凌智产品只包含一个数据存储库，但可以用多种语言（包括英、中、日等）进行数据查看，而无须针对各种语言提供独立、平行的系统版本。
严重不良事件 (SAE) 数据采集包含在EDC 系统中，通过整合电子临床数据采集、SAE 数据采集和沟通流程，凌智的安全性网关简化了各研究机构、安全性团队及数据管理团队之间的工作流程。所有药物安全性相关数据直接在 EDC中进行采集，并可导出统一的文件。最大程度地减少了因安全性数据库与临床数据库之间存在差异而进行的核对工作。
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