鼠疫杆菌(YP-3A)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

鼠疫杆菌(YP-3A)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

基本信息
通用名称：鼠疫杆菌(YP-3A)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
英文名称：Yersinia Pestis Detection Kit  （Real-Time PCR Method）
包装规格：50T / 盒
适用仪器：ABI 、安捷伦 MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、eppendorf 等系列荧光定量 PCR 检测仪。

预期用途
鼠疫是由鼠疫耶尔森氏菌（Yersinia Pestis, YP）,简称鼠疫杆菌，引起危害人类健康的烈性传染病之一，具有传染性强、传播迅速、疫情严重、死亡率高等特点，为国际检疫传染病。
本试剂盒适用于检测动物腺、肝、脾、肺组织及人痰、血液等标本中分离出的鼠疫杆菌，用于鼠疫杆菌的辅助诊断。

检验原理
本试剂盒采对鼠疫杆菌基因设计特异性的引物和探针，用荧光 PCR 技术对鼠疫杆菌的 DNA 进行体外扩增检测，用于科研实验中对可疑感染者的病原学检测。

试剂盒组成
包装规格    50T/盒
YP-3A 反应液    500μL×2 管
酶液    50μL×1 管
YP-3A 阳性质控品    50μL ×1 管
阴性质控品    250μL ×1 管

操作步骤
样本处理：取 200μL 样本，用磁珠法或离心柱法提取核酸，洗脱至 50μL。
反应体系配制（25μL）：
YP-3A 反应液：20μL
酶液：1μL
模板 DNA：4μL
扩增程序：
预变性：95℃，10min（1 个循环）
扩增：95℃ 15s → 55℃ 30s（收集荧光），40 个循环
结果判定：
阳性：检测通道 Ct 值≤35，且曲线有明显的指数增长曲线；
可疑：检测通道 35
阴性：样本检测结果 Ct 值>38 或无 Ct 值。

性能指标
特异性：不与其他耶尔森菌、大肠杆菌、沙门氏菌等常见病原体交叉反应。
灵敏度：最低检出限1000 拷贝 / ML。
重复性：批内、批间 Ct 值变异系数（CV）≤2%。

注意事项
实验分区操作（样本处理、试剂配制、扩增检测），防止交叉污染。
试剂盒组分不可混用不同批号产品。
结果仅用于辅助诊断，需结合临床症状、流行病学史综合判断。
本产品仅供科研，不作临床使用。