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- LONZA
- N383 / N384
- 2026年07月09日
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充足
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N383：100测试；N384：500测试
动态浊度法内毒素检测试剂盒
产品货号（型号）：N383 / N384
产品规格：N383：100测试；N384：500测试
核心优势：
- 基于鲎试剂（Limulus Amebocyte Lysate, LAL）的动态浊度法，灵敏度高达0.005 EU/mL
- 符合USP <85>、EP 2.6.14及ChP通则1143要求，适用于药品、生物制品及医疗器械内毒素检测
- 无需外源性添加钙镁离子，反应体系稳定，批间差异小
- 配套LONZA PyroGene™软件实现全自动动力学分析与结果判定
- 冻干形式，复溶后稳定性优异（4℃可保存7天），操作便捷、重复性高
同系列产品：
- N381 —— 凝胶法内毒素检测试剂盒（100测试）
- N382 —— 终点显色法内毒素检测试剂盒（100测试）
- N385 —— 动态显色法内毒素检测试剂盒（500测试）
- 50-648U —— PyroGene™ Recombinant Factor C 内毒素检测试剂盒（无动物源，rFC法）
FAQ：
- Q：N383与N384的区别仅在于测试数量吗？
A：是的，二者组分完全一致，仅包装规格不同（N383含100次检测用量，N384含500次），推荐高通量实验室选用N384以降低单次检测成本。 - Q：是否需要专用仪器？
A：需配备能读取浊度（OD340nm或OD405nm）并支持动力学模式的微孔板读数仪（如BioTek ELx808、Molecular Devices SpectraMax系列），并建议搭配PyroGene™软件进行数据分析。 - Q：试剂复溶后如何保存？
A：用内毒素检测级水（如LONZA N389）复溶后，4℃避光保存可稳定7天；-20℃分装冻存不推荐，反复冻融显著影响活性。 - Q：能否用于含β-葡聚糖样品的检测？
A：本试剂盒含特异性抑制剂（如GelClot™抑制剂），可有效阻断β-葡聚糖对LAL途径的旁路激活；若样品中β-葡聚糖浓度极高，建议同步设置G因子旁路对照。 - Q：标准内毒素（E. coli O55:B5）是否包含在试剂盒中？
A：不包含。标准内毒素（如LONZA N388或N390）需另行订购，N383/N384仅含LAL试剂、反应缓冲液及空白对照管。
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文献和实验氏阴性菌所引起的内毒素血症及脓毒血症目前仍是临床上的主要死亡原因之一。作为临床早期诊断革兰氏阴性菌感染的细菌学培养需要几天时间，不仅耗时长，而且培养阳性率很低。厦门市鲎试剂实验厂有限公司内毒素检测鲎试剂盒（动态浊度法）采用独特配方样本处理液，有效排除了血浆中各种干扰因素对鲎试验的干扰，在2小时之内准确检测血浆细菌内毒素含量，是革兰氏阴性菌感染早期诊断的最佳方法之一。 三、根据鲎试剂中的G因子旁路反应而设计的真菌（1,3）-β-D-葡聚糖定量检测鲎试验是早期快速诊断深部真菌感染的好方法。近年
抗血清作为妊娠诊断试剂检定尿液中 hCG，只能用于 hCG 浓度较高的试验，否则妇女生理性排泄入尿液中的微量 LH 将与之发生交叉反应。因此在作为早孕诊断（敏感度应达到 50 mIu/ml hCG）的实验中必须应用只对 hCG 特异的抗 β-hCG，以避免与其它激素的交叉反应的发生。 4. 敏感性 在测定血清中某一物质的含量时，化学比色法的敏感度为 mg/ml 水平，酶反应测定法的敏感度约为 5~10 μg/ml，免疫测定中凝胶扩散法和浊度法的敏感度与酶反应法相仿。标记的免疫测定的敏感
2-71岁，均经培养证实为革兰阴性菌感染；正常健康对照30例，来自我院健康查体者。 1.2材料 MB-80微生物快速动态检测系统、T01智能恒温仪、冰浴槽以及EKT-5M Set动态内毒素检测试剂盒均由北京金山川科技发展公司提供。内毒素定性鲎试剂购自福州新北生化工业有限公司。 1.3方法 1.3.1血浆制备 用含有少许无菌抗凝剂(肝素钠)的无热原玻璃注射器或一次性采血管采取静脉血1-2ml,缓慢放入无热原离心管中,用无热原铝箔封闭管口以防污染,然后进行3000rpm离心60s分离得富血小板
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