- ￥1
- 泰尔茂(Terumo)
- 22250
- 2026年07月09日
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- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
充足
- 规格：
单件装
灌装和完成系统
产品货号（型号）：22250
产品规格：单件装
核心优势：
• 符合GMP及ISO 13485质量管理体系要求，适用于无菌灌装与制剂完成工艺；
• 预灭菌设计，即开即用，降低污染风险；
• 兼容多种生物制药终端灌装场景（如单抗、疫苗、CGT产品等）；
• 系统组件含无菌连接器、灌装针、缓冲袋接口及密封模块，支持封闭式工艺；
• 泰尔茂原厂质控，批次可追溯，支持FDA/EMA申报资料支持。
同系列产品：
• 22240 — 灌装与完成系统（基础型，含双端无菌接头）
• 22255 — 灌装与完成系统（增强型，含压力监测与流量控制模块）
• 22260 — 灌装与完成系统（自动化集成版，兼容KUBOTA或GE ÄKTA平台）
• 22235 — 灌装适配器套件（用于兼容不同品牌储液袋/瓶）
FAQ：
1. 该系统是否为一次性使用？
是，22250为一次性无菌灌装与完成系统，不可重复灭菌使用。
2. 是否支持细胞与基因治疗（CGT）产品的灌装？
支持，已通过多项CGT客户验证，符合USP <71>无菌测试及ICH Q5A相关要求。
3. 系统是否包含内毒素检测报告？
每批次均随附COA，含内毒素≤0.25 EU/mL检测数据。
4. 能否与Sartorius、Thermo Fisher或Merck的灌装设备联用？
具备通用无菌接口标准（e.g., ISO 594-1/2），经适配验证可兼容主流设备。
5. 运输与储存条件是什么？
常温避光运输，建议储存于15–25°C干燥环境，避免挤压变形；有效期24个月（见包装标签）。
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了文章的价值。 （2）减小偏倚风险 可将研究方案永久的保存于注册平台上，可以在文章发表后，与之前的研究方案对比是否存在偏倚。 SR/MA 研究的结论，是循证医学实践的重要依据，只有尽可能消除/减小各种偏倚的发生，才能保证研究结论的可靠性和准确性。 （3）避免资源浪费 为避免出现「撞车」现象，进行系统研究注册时，通过检索可知道，同一研究主题有无正在进行或已完成的文章，可有效避免资源的浪费。 2. 注册平台 目前，系统研究和 Meta 分析的国际注册平台主要有两个：Cochrane
，Spandidos 系统除外），这几个系统同一个系统下的所有杂志共用的是一个账号信息，如果通讯作者邮箱不方便查收邮件，可以重新注册一个邮箱来投稿，这个邮箱也需要放在文稿中通讯作者邮箱后面。MDPI，Spandidos 系统杂志注册后需要激活，前者是一个链接，后者是一个是激活码。 还有极少的杂志不需要注册，直接在杂志社的在线投稿系统填写信息之后就可以上传稿件，投稿完成之后也没有账号可以查询文稿动态，当文稿有了进一步的反馈意见后，杂志社会与投稿时所填写的通讯作者邮箱联系。（如Cancer Biomark
肿瘤类药品； 6、强毒微生物及芽胞菌制品； 7、 放射性药品； 8、有菌（毒）操作区。 六、下列情况的空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不应循环使用： 1、固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序； 2、固体口服液制剂的颗料、成品干燥设备所使用的净化空气； 3、用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序； 4、病原体操作区； 5、放射性药品生产区； 6、工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。
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