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- 谱新生物
- HG-HCP002-2G
- 2026年07月09日
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- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
充足
- 规格：
96T
E.coli HCP ELISA 检测试剂盒
产品货号（型号）：HG-HCP002-2G
产品规格：96T
核心优势：
• 高灵敏度：检测下限低至1.5 ng/mL，精准量化大肠杆菌宿主细胞蛋白（HCP）残留；
• 高特异性：采用经严格筛选的抗E.coli HCP多克隆抗体，交叉反应率＜0.5%；
• 高重复性：批内CV ≤8%，批间CV ≤12%，符合生物药质量控制要求；
• 即用型组分：预包被96孔板、标准品、酶标抗体、底物液等均优化配制，减少操作误差；
• 适配法规：符合ICH Q5E及USP <1132>对HCP检测的方法学验证指导原则。
同系列产品：
• HG-HCP001-2G（48T）
• HG-HCP002-2G（96T）
• HG-HCP003-2G（含校准品+质控品套装，96T）
• HG-HCP004-2G（高灵敏增强型，LOD ≤0.8 ng/mL，96T）
• HG-HCP-MIX001（适用于混合宿主系统HCP检测试剂盒）
FAQ：
1. Q：本试剂盒是否适用于不同E.coli菌株（如BL21、DH5α、Rosetta）来源的HCP检测？
A：是，经多菌株裂解液验证，覆盖常见表达宿主，但建议用户对自身工艺样品进行桥接验证。
2. Q：标准曲线范围是多少？是否需要稀释样品？
A：标准曲线为1.5–100 ng/mL；若样品中HCP浓度超出线性范围，需用样品稀释液（提供）进行梯度稀释后复测。
3. Q：试剂盒是否包含终止液？反应终止方式是什么？
A：包含2M H₂SO₄终止液，显色后按说明书加入终止液，于450 nm读取OD值。
4. Q：板条可否拆分使用？未用完板条如何保存？
A：可拆分使用；未用板条请置于铝箔袋中，2–8℃避光密封保存，有效期1个月（请勿冻融）。
5. Q：是否提供方法学验证支持服务？
A：谱新生物可提供HCP检测方法的专属性、精密度、准确度、线性范围及耐用性验证方案与报告模板，支持客户申报。
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文献和实验一、ELISA的原理 ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性，酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。在测定时，受检标本（测定其中的抗体或抗原）与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体，也通过反应而结合在固相载体上。此时固相上的酶量与标本中受检物质的量呈一定的比例。加入酶反应的底物后，底物被酶催化成为有色产物，产物的量与标本中
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一、ELISA的原理ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性，酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。在测定时，受检标本（测定其中的抗体或抗原）与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体，也通过反应而结合在固相载体上。此时固相上的酶量与标本中受检物质的量呈一定的比例。加入酶反应的底物后，底物被酶催化成为有色产物，产物的量与标本中受检
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