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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 保存条件:
2-8℃, 避光
- 英文名:
(S)-4-amino-5-ethoxy-5-oxopentanoic acid (Pemetrexed Disodium Impurity)
- 库存:
99
- 供应商:
上海源叶生物科技有限公司
- CAS号:
52454-78-1
- 规格:
100mg
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文献和实验Joanne Mather, Dominic Moore, Robert S. Plumb和Paul Rainville 沃特世公司(美国马萨诸塞州米尔福德) 简介 烷基磺酸,尤其是甲磺酸、苯磺酸和对甲苯磺酸,作为一类常用的烷化剂,在制药行业中常被用作烷基化试剂和催化剂,并在API的化学合成中用于纯化步骤。此外,为了改善化学性质或提高生物利用度,这些磺酸也常用作药物的最终成盐。 合成反应或再结晶步骤中任何残留醇的存在都可能导致形成磺酸的烷基酯。许多此类甲磺酸酯、苯磺酸酯或甲
中的杂质,这一课题逐渐成为药物研究过程中亟待解决的难题。 中国药典中头孢地尼有关物质检测方法所用的流动相为四甲基氢氧化铵——磷酸(pH5.5)体系,无法进MS系统;采用普通HPLC色谱柱检测方法时间长,约需60 min,且杂质较多。这都给头孢地尼杂质鉴定带来挑战。 本文采用沃特世(Waters®)超高效液相色谱飞行时间质谱联用(ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof)技术对市售头孢地尼样品杂质进行分析,开发与质谱兼容的UPLC方法,使整个分离时间缩短至14分钟,且杂质
引起注意,中国药典上也明确规定,药物中杂质,含量高于0.1%的所有杂质均需对其杂质结构进行鉴别(毒性药物限度则更低)。所 以 ,如 何 高 效 快 速 地 测定药物中的杂质,这一课题逐渐成为药物研究过程中亟待解决的难点。 本文采用沃特世(Waters®)超高效液相色谱飞行时间质谱(ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof)联用技术对莫西沙星注射液(光照10天)样品中杂质进行分析,采用亚2 µm色谱柱UPLC方 法 ,使 整 个 分 离 时 间 由60分钟缩短至25分钟 ,且 杂
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