(Amino-5-nitrobenzamide 16313
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 英文名：
2-Amino-5-nitrobenzamide
- 库存：
999
- 供应商：
智溯科ZSK
- CAS号：
16313-65-8
- 规格：
10mg///100mg///200mg
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文献和实验【摘要】 目的提取纯化大叶紫株叶中的乌索酸，并建立其含量测定方法。方法采用“醇提凝析法”提取纯化乌索酸，IR、MS、NMR鉴定其结构。建立反相高效液相色谱（RP-HPLC）测定其含量的方法，色谱柱为Symmetry Shield RP18柱，流动相为甲醇-水（体积比88∶12），流速1.0 ml/min，检测波长210 nm，柱温25℃。结果乌索酸在4.5～22.5μg范围内线性关系良好（r=0.999 8），RP-HPLC测定样品乌索酸含量为98.30%，得率为0.376
胶囊具有生物等效性提供依据。 生物样品分析方法的建立和验证 采用HPLC法测定血药浓度 1，样品制备：样品制备过程中，高、中、低三个浓度的提取回收率高于50% 2，HPLC测定条件： 3，特异性： 须证明所测定物质是受试药品的原形药物。生物样品所含内源性物质或代谢物不得干扰对样品所测物质的分析。应提供空白生物样品、标准品、空白生物样品加入标准品及用药后生物样品的色谱图，以反映分析方法的特异性。 4，最低定量限： 最低定量限（LOQ）是标准曲线上的最低浓度点，又称灵敏
醇-0.02 mol・L-1磷酸（45：55）（pH2.27）。 2.5 检测波长的确定 按2.1、2.2项下配制对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法在200～400nm波长范围内扫描，绘制紫外吸收光谱图，结果在368nm波长处有最大吸收，故确定368nm为本品测定波长。 2.6 阴性空白试验 按照心达康片处方量，称取空白辅料适量至50ml容量瓶，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，过滤。取滤液作为供试品溶液，按含量测定的色谱条件进行HPLC检查
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