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01 概述 1.1 药物代谢研究简介 药物代谢研究是创新药物研发的重要内容，它不仅决定了创新药物制剂研发的成败，而且与创新药物研发的速度和质量有密切关系。因而，药物代谢研究在新药研发工程中具有不可或缺的重要作用，研究药物代谢对于了解药物在体内的变化过程至关重要。 药物代谢研究的方法主要分为体内和体外两种。体内代谢法因药物在生物体内的分布较广，加上代谢转化的器官和酶系的多样性，使药物及其代谢产物在体内的浓度比较低，代谢产物的检测具有一定的困难。体外代谢法在短时间内可以得到大量
保存，以防其分解。 3．4 本实验对HPLC和HPCE的测定结果进行了比较，两种方法测定的结果无显著性差异。HPLC法与HPCE法相比，具有消耗成本高、分析时间长、有机溶剂用量大等缺点。我们利用高效毛细管电泳法测定头孢他啶的含量，方法简便、准确、快速、重复性好，可为头孢他啶的质量控制提供一种简便的方法。 参考文献： [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典(二部)[s]．北京：化学工业出版社，2000．172 [2] 彭军，任耘，孙悦．高效液相色谱法测定头孢他啶注射剂的含量[J]．
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