拉拉佐特酸酯 Larazotide acetate 88

HPLC的固定相和流动相

微粒，µm滤器 0.22 0.2 微生物，CFU/ml 10 分三档 美国药典24版（2000年）要求TOC＜0.5 mg/L（用标准蔗糖溶液1.19 mg/L），电导率在室温pH 6时≤2.4 µS/cm（即≥0.42 MΩ•cm）。HPLC级水增加吸收特性：在1cm池中，用超纯水作空白，在190nm、200nm和250~400nm的吸收度分别不得过0.01、0.01和0.05。增加不挥发物，≤3ppm（中国药典纯水≤10ppm）。

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基质、化学键合固定相和流动相的性质及其选择。 一、基质（担体） HPLC填料可以是陶瓷性质的无机物基质，也可以是有机聚合物基质。无机物基质主要是硅胶和氧化铝。无机物基质刚性大，在溶剂中不容易膨胀。有机聚合物基质主要有交联苯乙烯-二乙烯苯、聚甲基丙烯酸酯。有机聚合物基质刚性小、易压缩，溶剂或溶质容易渗入有机基质中，导致填料颗粒膨胀，结果减少传质，最终使柱效降低。 1．基质的种类 1）硅胶 硅胶是HPLC填料中最普遍的基质。除具有高强度外，还提供一个

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NCCLS  ASTM 电阻率，MΩ·cm，25℃，最小  10.0  18.0 硅酸盐，mg/L，最大  0.05  0.003 微粒，µm滤器  0.22  0.2 微生物，CFU/ml  10  分三档 美国药典24版（2000年）要求TOC＜0.5 mg/L（用标准蔗糖溶液1.19 mg/L），电导率在室温pH 6时≤2.4 µS/cm（即≥0.42 MΩ·cm）。HPLC级水增加吸收特性：在1cm池中，用超纯水作空白，在190nm、200nm和250~400nm的吸收