基孔肯 雅病毒IgM快速检测卡说明书

企业信息：广州健仑生物科技有限公司

基孔肯 雅病毒是由基孔肯 雅病毒（CHIKV）引起，经伊蚊传播，本病主要流行于非洲和东南亚地区，近年在印度洋地区造成了大规模流行。

预期用途

一步法基孔肯 雅病毒IgM检测是一种快速色谱免疫测定法，用于定性检测全血/血清/血浆中的基孔肯 雅病毒IgM抗体，以帮助诊断基肯雅热孔感染（CHIK）。该测试基于免疫层析技术，可在15分钟内得出结果。

检测原理

一步法基孔肯 雅病毒IgM检测是一种基于定性膜条的免疫测定法，用于检测全血/血清/血浆中的基孔肯亚热IgM抗体。

该测试装置由以下部分组成：

1）一个酒红色的结合垫，含有与胶体金（基孔肯 雅结合物）和兔IgG金结合物结合的基孔肯亚重组包膜抗原，

2）一个硝化纤维膜条，含有一个测试带（T带）和一个对照带（C带）。T带预涂有用于检测IgM抗基孔肯 雅热的抗体，C带预涂了山羊抗兔IgG。当足够量的试样被分配到测试盒的样品孔中时，试样通过毛细管作用在盒中迁移。如果样本中存在抗基孔肯 雅热的IgM，它将与基孔肯亚结合物结合。然后，免疫复合物被涂在T带上的试剂捕获，形成酒红色的T带，表明基孔肯 雅热IgM检测结果呈阳性，表明是新感染。T带缺失表明结果为阴性。该测试包含一个内部对照（C带），该对照应显示山羊抗兔IgG/兔IgG-金结合物免疫复合物的酒红色带，而不管T带的颜色如何。否则，测试结果无效，必须用另一台设备重新测试样本。

检测步骤

在测试之前，让测试、试样、缓冲液和/或对照达到室温15-30℃（59-86℉）。

1.打开包装袋前，将包装袋置于室温。从密封的包装袋中取出测试设备，并尽快使用。

2.将测试设备放在干净平整的表面上。

3.垂直握住滴管，将1滴试样（约35μl）转移到试验装置的试样孔（S）中，然后加入2滴缓冲液（约70μl）并启动计时器。请参见下图。

4.等待彩色线条出现。15分钟后读取结果。20分钟后不要解释结果。

笔记：

施加足够量的试样对于有效的测试结果至关重要。如果一分钟后在测试窗口中没有观察到迁移（膜的润湿），则向试样孔中再添加一滴缓冲液。

阳性：出现两行。一条线应始终出现在控制线区域（C），另一条明显的彩色线应出现在测试线区域。

阴性：控制区域（C）出现一条彩色线。测试线区域没有明显的彩色线。

无效：控制行无法显示。样本量不足或程序技术不正确是控制线故障的最可能原因。检查程序，并用新的测试设备重复测试。

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