预胶化淀粉

粘合剂的韧性和流变性对药物片剂性能的影响

概要 本研究考察了粘合剂韧性和塑性流变对片剂硬度、脆碎度和顶裂的影响。使用四种不同的粘合剂，即羟丙基纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、聚维酮（PVP）和预胶化淀粉，以湿法制粒的方法制备对乙酰氨基酚片（圆形弧面，600mg）。使用3个压片速度在旋转压片机上进行压片。通过径向压缩测试检测纯粘合剂片和对乙酰氨基酚片的性质。使用荷载-形变曲线下的面积衡量韧性。HPC显示出最强的韧性。HPC和MC粘合剂片剂的破裂很光洁。PVP和淀粉片剂出现顶裂和中部随机的裂纹。即使在达到最大荷载的80-90

做制剂研发时候出现的低级问题(一)

  一个中药注射液，主要水溶性狂好，也就没有注意处方优化，加nacl调渗透压后做了200瓶，过一个礼拜后全部析出东西。     在与生产部的同志交接工艺的时候，在制粒的过程中，我把小试中药粉的比例直接拿到了大生产，（2kg药粉400ml 80％乙醇，采用手工喷），结果20公斤药粉加了3.5L的乙醇，比理论还少了点，结果全部成了块状，只好烘干打粉再来。     用95％的乙醇制粒，制粒后直接放入60度的烘箱中，2分钟以后，烘箱发生了大爆炸，     处方中用了预胶化淀粉，主药酸性

粉末直接压片的应用方法及其注意事项

制粒干燥时两者可产生共熔，不易烘干。而采用粉末直接压片工艺，可有效解决以上问题。 二、注意事项 1、药物与辅料的性质要相近进行粉末直接压片时，药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近，以利于混合均匀，尤其是规格较小、需测定含量均匀度的药物，必须慎重选择各种辅料。 2、不溶性润滑剂须最后加入用于粉末直接压片的不溶性润滑剂一定要最后加入，即先将原料与其它辅料混合均匀后，再加入不溶性润滑剂，并且要控制好混合时间，否则会严重影响崩解或溶出。另外，以预胶化淀粉、微晶纤维素等为辅料时