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磺丁基倍他环糊精钠

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  • ¥850 - 1000
  • 中环
  • PD-01
  • 滨州
  • 2025年07月10日

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    • 详细信息
    • 文献和实验
    • 技术资料
    • 现货状态

      白色粉末

    • 执行标准

      CP、USP、EP

    • 产品用途

      药用、化妆品、

    • 供应商

      山东中环众杰生物科技有限公司

    • 库存

      999

    • 英文名

      Hydroxypropyl betacyclodextrin

    • 保质期

      3年

    • 规格

      KG

    磺丁基倍他环糊精钠是由倍他环糊精在碱性条件下被1,4-丁烷磺酸内酯烷基化的钠盐,是阴离子高水溶性环糊精衍生物很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低肾毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率、掩盖不良气味等。

    【给药途径】:注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

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    图标文献和实验
    该产品被引用文献

    技术数据

    检验项目

    USP-NF2025

    Ph.Eur

    性状

    白色或类白色无定形粉末

    白色或类白色吸湿性粉末

    溶解度

    本品易溶于水,略溶于甲醇,几乎不溶于乙醇、正己烷、异丙醇和乙酸乙酯

    易溶于水,几乎不溶于无水乙醇

    鉴别

    红外光谱

    与标准品呈现相同的吸收带

    红外光谱

    与标准品呈现相同的吸收带

    液相

    样品溶液主峰的保留时间应与标准溶液的保留时间一致

    平均取代度

    应符合规定

     

     

    呈钠盐反应

    呈钠盐反应

    含量

     

    95.0%~105.0%

     

    95.0%~105.0%

    水溶液pH

    30%w/v水溶液pH 4.0-6.8

    5.0~7.5

    重金属

    5ppm

    N/A

    倍他环糊精

    0.1%

    0.1%

    1,4-丁烷磺内酯

    0.5ppm

    0.5ppm

    氯化钠

    0.2%

    0.12%(氯化物,相当于以0.20%氯化钠表示)

    4-羟基丁烷-1-磺酸

    0.09%

    0.1%

    双(4-磺丁基)醚二钠

    0.05%

    0.05%

    细菌内毒素

    10Eu/g

    N/A

    需氧菌总数

    100cfu/g

    100cfu/g(肠外制剂)

    1000cfu/g(非肠外制剂)

    霉菌与酵母菌总数

    50cfu/g

    100cfu/g(非肠外制剂)

    大肠埃希菌

    不得检出

    不得检出

    沙门菌

    N/A

    不得检出

    溶液澄清度

    30%W/V)溶液澄清

    澄清无色

    平均取代度

    6.2~6.9

    5.9~6.6

     

     

     

     

     

    峰(%峰面积)

    I

    0-0.3

     

     

     

     

     

    N/A

    II

    0-0.9

    III

    0.5-5.0

    IV

    2.0-10.0

    V

    10.0-20.0

    VI

    15.0-25.0

    VII

    20.0-30.0

    VIII

    10.0-25.0

    IX

    2.0-12.0

    X

    0-4.0

    水分

    10.0%

    10.0%

    还原糖

    N/A

    0.05%

    本数据仅作参考,请勿用于编制规格书。

     

    本公司所提供的全部信息,均基于当前掌握的知识。本公司不承担任何保证责任,并保留随时进行技术修改的权利。买方应通过初步试验,核实所获信息以及产品是否符合自身预期用途。合同的条款与条件始终优先适用。特此明确,本免责声明及责任限制条款,在涉及第三方权利的境外国家同样有效

     

     

    磺丁基倍他环糊精|                                                                                        2/3

     

    性能

      增溶

    •  方便给药性

      良好的安全性

      良好稳定性

    性能详情

    •  中性、阳性和阴性的原料药可有效地与磺丁基倍他环糊精结合,使原料药水中的溶解度不同程度提高10到25000倍。

    •  磺丁基倍他环糊精具有很好的生物相容性,可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。

    •  通常情况下给药后其可迅速完全的从肾脏消除体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了安全的数据并批准用于人用药物制剂。

    •  磺丁基倍他环糊精的亲油腔为原料药提供了一个有益的保护环境,亲水表面提供优良的水溶性和稳定性。

     

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