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- 2026年04月24日
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简介
在自身免疫性疾病中，免疫系统“错误地”将自身细胞/组织/器官识别为非自身细胞，从而导致自身抗体的产生。这种自身抗体随后会攻击自身细胞/组织/器官，造成损伤、炎症或器官功能障碍。越来越多的研究发现自身免疫与多种疾病有关，如甲状腺疾病、I型糖尿病和血管炎等。
自身抗体可以作为自身免疫性疾病诊断预后的生物标志物，在疾病的临床表现之前很好地被检测到，从而有利于选择更有效的治疗方式。自身抗体对应的靶抗原，可用于各类检测手段（如ELISA检测等），对疾病进行高灵敏度的检测。
图1 具有代表性的器官特异性自身免疫性疾病（图片来源：Wang L et al.,J Intern Med.,2015）
高活性诊断原料
随着国家和区域集采工作的开展，体外诊断产品的价格大幅降低，增大了体外诊断试剂制造商的成本压力。枢密科技已开发出多种自身免疫性疾病的IVD抗原原料，被广泛应用在专业大型企业的体外诊断试剂(IVD Reagents)的研制及生产中，与此同时可根据客户需求匹配定制化生产服务。
枢密科技拥有完善的四大蛋白表达平台——大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞及昆虫杆状病毒系统，并依托于全球领先的One-Bac 4.0规模化蛋白制备专利技术平台、工艺开发平台及cGMP级蛋白生产平台，在大规模、高稳定生产诊断原料的同时，可有效降低原料生产成本，赋能客户，惠及病患。
诊断原料优势
1.蛋白表达平台完善——大肠杆菌、酵母、HEK293及昆虫杆状病毒系统（One-Bac 4.0），可根据需求开发定制不同表达系统的蛋白。
2.全球领先的昆虫杆状病毒系统专利技术平台——One-Bac 4.0规模化制备抗原的同时，赋予其极高的稳定性，用于体外诊断试剂盒的开发。
3.国有自产抗原原料，不受清关及贸易影响，货源渠道稳定。
应用场景
诊断原料产品种类
服务流程及周期
自身免疫性疾病诊断原料部分产品列表
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货号 |
抗原蛋白 |
表达宿主 |
规格 |
推荐用途 |
适用疾病类型 |
|
PEAD-0001B |
GAD65 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 |
I型糖尿病(T1DM) |
|
PEAD-0004B |
ZNT8 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0005B |
TPO |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 |
自身免疫性甲状腺疾病（AITD） |
|
PEAD-0007B |
TSHR |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0008B |
MPO |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 |
ANCA相关血管炎(AAV) |
|
PEAD-0009B |
PR3 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0010B |
BPI |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0011B |
NC-1 alpha3 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0012B |
PLA2R |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 |
膜性肾病(MN) |
|
PEAD-0013B |
C1q |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0014B |
THSD7A |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0015B |
filaggrin |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 |
类风湿关节炎(RA) |
|
PEAD-0016B |
MCV |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0017B |
MMP-3 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0018B |
hnRNP-A2 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0019B |
CYPIID6 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 |
自身免疫性肝病(AILD) |
|
PEAD-0020B |
SepSecS |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0021B |
Ro52 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0022B |
sp100 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0023B |
gp210 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0025B |
CENP-B |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0057B |
FTCD |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0026B |
NMDARs |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 |
自身免疫性脑炎（AE） |
|
PEAD-0032B |
Dsg1 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 |
大疱性皮肤病（BP） |
|
PEAD-0034B |
Hydrogen potassium ATPase |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 |
恶性贫血（PA） |
|
PEAD-0035B |
IF |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0042B |
PS/PT |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 |
抗磷脂综合征(APS) |
|
PEAD-0043B |
β2GPI-D1 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0044B |
MUC1 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 |
间质性肺病（ILD） |
|
PEAD-0045B |
Mi-2 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 |
多发性肌炎(PM) |
|
PEAD-0046B |
Ku（P70/P80） |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0048B |
PM-scl75 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0049B |
Jo-1 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0050B |
PL-7 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0051B |
PL-12 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0052B |
SRP54 |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 | |
|
PEAD-0053B |
EJ |
Baculovirus-Insect Cells |
100ug,1mg,10mg |
标准品/抗原包被 |
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文献和实验293.2sus 细胞，收集培养上清液并过滤去除细胞和碎片。 ● 超滤：使用 TFF 系统和 mPES MidiKros Filter Modules 对培养上清液进行超滤，浓缩并替换为 PBS。 ● 阴离子交换柱色谱：将超滤浓缩的 EVs 加载到阴离子交换柱上，用 NaCl 线性梯度（0.15 M 至 0.8 M）或分步方法（0.3 M 和 0.5 M NaCl）洗脱，收集不同盐浓度下的洗脱组分。 规模： 通过该方法可从 4 L 培养上清液中制备外泌体，且能够有效分离生物活性外泌体和微泡样的外泌
【参考范围】ELISA法：108.85±41.48ng/L. 【影响因素】 1.细胞因子的检验和测定方法主要是根据它们的生物学活性和免疫学检验，生物学检验是确定生物活性，免疫学检验是测定蛋白的重量或体积克分子浓度。这两种信息对于了解细胞因子在疾病中的作用都有重要意义。由于按生物活性所测定的细胞因子量与免疫检验所测定的蛋白总量可能不同，因此在临床观察时应注意到不同检测方法间的不可比性。 2.细胞因子的免疫学检验方法主要用ELISA或RIA，不同的试剂盒对检测标本
行政部门制定。 第十三条单采血浆站只能向全与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供源料血浆。 第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械化采集 血浆，严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保存，不得混浆。 严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。 第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品定机构批定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。 采血浆器材等一次性消耗品使用后，必须按国家有关规定予以销毁
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