Fasted-State Simulated Buffer

产品名称：Fasted-State Simulated Buffer (空腹状态模拟缓冲液)
货号：FASBUF
品牌：Biorelevant
应用：药物溶出度测试、仿制药开发、生物等效性(BE)研究

产品特点

1. 生理相关性

   • 精确模拟人体空腹状态（Fasted-State）下的肠液环境，适用于评估药物在空腹条件下的释放和吸收特性。

   • 严格控制pH、缓冲能力、离子强度等关键参数，确保实验数据可靠。

2. 标准化配方

   • 符合USP、FDA、EMA等监管机构的推荐标准，适用于法规要求的溶出度测试。

   • 适用于生物等效性（BE）研究，确保仿制药与原研药的一致性。

3. 即用型便利性

   • 提供预配制溶液或浓缩液（具体形式以产品批次为准），减少实验误差，提高实验效率。

   • 兼容USP I/II型溶出仪，适用于多种实验需求。

技术参数

• pH值：~6.5（模拟空腹小肠环境，具体以批次说明书为准）。

• 渗透压：与人体生理条件匹配（约270-310 mOsm/kg）。

• 储存条件：2-8°C冷藏（液体）或室温（冻干粉），避光保存。

• 包装规格：常见为50mL/瓶，支持定制规格（详见官网）。

典型应用

• 评估药物在空腹状态下的溶出行为。

• 仿制药与原研药的生物等效性（BE）对比研究。

• 研究pH依赖性药物的释放特性（如肠溶制剂）。