结核杆菌（TB）核酸检测试剂盒

产品名称：结核杆菌（TB）核酸检测试剂盒
Name   ： Diagnostic Kit for Tubercle Bacillus DNA
精准检测 | 快速诊断 | 助力科研
本试剂盒采用 TaqMan 探针法实时荧光 PCR 技术，设计一对结核杆菌特异性引物，结合一条特异性探针， 用荧光 PCR 技术对结核杆菌的 DNA 进行体外扩增检测，用于对可疑感染病料的病原学诊断。
技术参数
项目              参数详情
检测方法        荧光定量PCR/LAMP/RPA-LFD（可选）
保存条件       -20℃避光保存，有效期12个月，避免反复冻融（≤5次）
适用仪器        ABI7500、安捷伦 MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、Eppendorf 等系列荧光定量 PCR 检测仪。
样本类型        采集病人的咽拭子标本，应使用专用采样拭子，适度拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及舌部；   迅速将拭子放入标本采集管中，旋紧管盖并密封，以防干燥。痰液标本的采集，早晨用淡盐水漱口后，咳出   深部的痰液，装入痰标本收集管内。
保存和运输     采集或处理好的样品在 2℃~8℃条件下保存应不超过 24 h；若需长期保存，应放置-70℃以下保存，冻融不超过 3 次。

操作流程（以荧光PCR为例）
1.    样本处理：痰标本需先液化处理后进行核酸提取；取 100μL 拭子标本或消化后的痰液标本于 1.5mL 灭菌离心管中。
2.    试剂配制：加入预混反应液、酶及模板，离心混匀。
3.    扩增检测：运行预设程序（如：95℃预变性2min，95℃ 15s→60℃ 30s，45循环），分析Ct值。
结果判读
    阳性：检测通道 Ct 值≤40，且曲线有明显的指数增长曲线；
    阴性：样本检测结果 Ct 值>40 或无 Ct 值。
-    严格质控标准：每批次试剂通过灵敏度、重复性、特异性验证。
-    配套服务：提供技术培训、实验方案优化及数据分析支持。
应用案例
-    科研机构研究
检测方法的局限性
1.    样本检测结果与样本收集、处理、运送以及保存质量有关；
2.    样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出现假阳性结果；
3.    阳性对照、扩增产物泄漏，会导致假阳性结果；
4.    病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果；
5.    不同的提取方法存在提取效率差异，会导致假阴性结果；
6.    试剂运输，保存不当或试剂配制不准确引起的试剂检测效能下降，出现假阴性或定量检测不准确的结果；
7.    本检测结果仅供参考，如须确诊请结合临床症状以及其他检测手段。
注意事项
1. 所有操作严格按照说明书进行；
2. 试剂盒内各种组分使用前应自然融化，完全混匀并短暂离心；
3.反应液应避光保存；
4.反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧；
5.使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；
6. 样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染；
7.实验完毕后用 10%次氯酸或 75%酒精或紫外灯处理工作台和移液器；
8.试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理。
9.本产品仅供科研。
本试剂盒适用于检测咽拭子标本等样本中的结核杆菌，用于结核杆菌感染的辅助诊断，其检测结果仅供参考。