L-丝氨酸，56-45-1，Moligand™, 无动物源,

激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用

1. 引言 通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部，已是世界公认的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治疗方法。而肺部及呼吸道也可作为一个通道，递送的药物通过气道表面进入人体血液系统，然后再进入到身体其他器官，达到全身见效的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的因素有很多，其中气雾的粒度大小分布就是最重要的影响因素之一。目前吸入制剂粒度大小测量最经典，同时也是美国药典和欧洲药典评价吸入制剂体外粒度分布推荐使用的方法还是惯性撞击器法，其利用不同大小的药物颗粒具有不同的动能，从而具有不同的动力学特征

纯化学定义、无异源动物成分的人多能干细胞(hPSC)培养基

的、可重复性的，支持细胞的多能性和提高克隆效率。和细胞外基质 hPSC-ECM DXF、hPSC 分离缓冲液 DXF，PromoCell 提供了 hPSC 的纯化学定义和无异源成分的完全培养系统。hPSC-ECM DXF 是化学定义的无异源成分被广泛应用的细胞外基质。非酶促反应的无异源成分的hPSC分 离缓冲液 DXF 能够温有效地作用于 hPSC，用于细胞的传代。 使用无菌操作和层流工作台 人类多能干细胞培养方案Ⅰ. 实验材料和培养基/溶液 ● hPSC 生长培养基 DXF●

超越SOPs：将严谨的QbD引入分析方法开发之中

方法的开发。然而，当我们寻求严谨的结构化方法来开发分析方法时，我们能从QbD的原始定义（如上所述）里那些带下划线的短语中找到直接响应。这种响应促成了AQbD的演变。 AQbD：将QbD引入分析方法开发FDA在有关AQbD应用的指南[1]中强调了这种方法的潜在好处。其观点认为AQbD可以开发出一种稳健的、适用于整个产品生命周期的方法。如同QbD一样，能够遵守AQbD都与一定程度上的监管灵活性相关联，让大家可以改变某一方法设计空间的参数，这被称为方法的可操作设计区间（MODR）。 进行AQbD的第一步是分析