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己二酸二异丙酯

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  • HF PHARMA
  • 中国
  • HF007301
  • 2026年01月22日
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      罗辅医药

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    • 执行标准

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    • 产品用途

      药用辅料

    • 曾用名

      DIISOPROPYL ADIPATE

    • 批准文号

      F20250000459

    • 英文名

      DIISOPROPYL ADIPATE

    • 规格

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    己二酸二异丙酯作为药用辅料在制剂中的应用广泛,可作溶剂与增溶剂利于难溶性药物溶解,能调节液体制剂黏度、半固体制剂延展性等物理性质,可促进口服及外用药物吸收,还能增强药物稳定性,抵御外界环境影响并防止复方制剂中药物相互作用,对提高制剂质量和药物疗效作用显著。

    华辅-己二酸二异丙酯CDE登记已公示产品海报-20250811.png

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    己二酸二异丙酯作为药用辅料在制剂中有着多方面的重要应用,具体如下: 一、溶剂与增溶剂作用 作为溶剂:在一些药物制剂中,己二酸二异丙酯可作为有效的溶剂。对于某些难溶性药物,其能够提供合适的溶解环境,使药物能够均匀地分散在其中,从而确保制剂在储存和使用过程中药物成分的均匀性。例如,在一些油溶性药物的制剂开发中,己二酸二异丙酯常被选用作为溶剂来溶解药物,以便后续进行制剂的调配。 发挥增溶作用:除了作为单纯的溶剂,己二酸二异丙酯还具备增溶的能力。它可以通过与药物分子形成特定的相互作用,如疏水相互作用等,来提高药物在制剂中的溶解度。对于那些在常规溶剂中溶解度较低的药物,添加己二酸二异丙酯能够促使药物更好地溶解,进而有利于药物在体内的吸收和发挥药效。 二、调节制剂物理性质 调整黏度:在液体制剂中,己二酸二异丙酯可以用于调节制剂的黏度。通过合理添加该辅料,可以使制剂达到适宜的黏度范围,这对于防止制剂在储存和运输过程中出现分层、沉淀等不稳定现象非常重要。例如,在一些口服液体制剂中,适当的黏度有助于维持制剂的稳定性,确保患者每次服用时所接收到的药物剂量相对准确。 改善延展性:在乳膏剂、软膏剂等半固体制剂中,己二酸二异丙酯能够改善制剂的延展性。它使得制剂更加易于涂抹和推开,在皮肤表面能形成均匀的覆盖层,方便患者使用的同时,也有利于药物与皮肤的充分接触,促进药物的吸收。 三、促进药物吸收 优化口服吸收:对于口服制剂,己二酸二异丙酯可以影响胃肠道内的环境,通过改变胃肠道黏膜的表面性质等方式,促进药物在胃肠道内的吸收。例如,它可能会使胃肠道黏膜对药物的吸附能力增强,或者改变胃肠道内的消化液分布,从而提高药物在胃肠道内的吸收效率。 助力外用吸收:在外用制剂如乳膏剂、软膏剂等涂抹到皮肤上后,己二酸二异丙酯能够与皮肤的角质层细胞发生相互作用,降低皮肤的屏障作用,提高皮肤对药物的吸收能力。它可以帮助药物更好地穿透皮肤角质层进入真皮层,进而被吸收进入血液循环,发挥药效。 四、增强药物稳定性 保护免受环境影响:己二酸二异丙酯可以在制剂周围形成一种相对稳定的微环境,能够有效保护药物免受外界环境因素如光线、氧气、湿度等的影响。例如,对于一些对光敏感的药物,在含有己二酸二异丙酯的制剂中,它可以阻挡部分光线,减少光对药物的破坏作用,从而维持药物的稳定性,确保制剂在储存和使用过程中药物的有效性得以保持。 防止药物相互作用:在多种药物成分共存的复方制剂中,己二酸二异丙酯可以起到隔离和缓冲的作用,防止不同药物之间可能发生的相互作用,如化学反应、物理吸附等,保证每种药物都能按照预期的方式发挥作用,维持复方制剂的整体稳定性。

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