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北京慧荣和科技有限公司

应用领域
鼻喷剂微细粒子剂量测试
产品概况
◆ 鼻喷剂等鼻用产品产生的粒子空气动力学直径大部分在20-200微米范围内,以便能让药物更好的在鼻腔沉积并减少其在肺部的沉积。然而,鼻喷剂会产生一部分(通常<5%)<10 微米的细小粒子,这些细小的粒子可以渗透到鼻腔之外,进入下呼吸道或肺部,因此对鼻喷剂产生的这种微细粒子剂量(FPD)进行量化非常重要。级联撞击器(NGI、ACI)用来捕获0-10微米范围的粒子,将级联撞击器与鼻喷剂扩散腔相结合,用于测量鼻喷雾剂和鼻气雾剂的小颗粒或小液滴中药物的微细粒子含量。
性能特点
级联撞击器(NGI、ACI)就是设计用来捕获0-10微米范围内的颗粒的,将级联撞击器与鼻喷剂扩散腔相结合,可以用于测量鼻喷雾剂和气雾剂的小颗粒或小液滴中药物的微细粒子含量。
技术参数
1L腔体:用于鼻气雾剂,以便能够让撞击器顶部撞击盘以下的药物沉积最大化。
2L腔体:用于鼻喷雾剂,以便能够最大限度地增加雾化和撞击器沉积。
5L腔体:对于部分喷力较强的鼻腔喷雾剂来说,需要增加空间以便能够产生完整的羽流。
参考标准
1. FDA Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action (2003)
2. FDA Nasal Spray, Inhalation Solution, Suspension & Spray Drug Products(2002)
3. Nasal Preparations (Dosage Forms 0676) 欧洲药典 2021 10.5
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文献和实验颗粒体系的粒度分布。虽然该技术也存在不足,比如无法区分辅料和主料、受颗粒的形状大小影响、无法确认获得‘真实’的粒度分布等,但其本身快速无损的测试方式、对于喷雾细节的展现、以及快速比对的特点,使其能够大幅提高在吸入制剂研究和筛选过程中的研究效率。该技术可以跟惯性撞击器以及USP人工喉联合使用的优点也为其扩大了应用范围。本文将介绍激光衍射技术在一些剂型和领域的应用研究。 2. 鼻喷剂 近年来,通过鼻粘膜给药已被公认为是药物能被快速高效吸收的给药方式之一。鼻粘膜细胞上有很多微细绒毛,因此大大
性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度 注射剂 性状、含量、pH值、可见异物、不溶性微粒、有关物质,应考察无菌 气雾剂 递送剂量均一性、微粒子剂量、有关物质、每瓶总揿次、喷出总量、喷射速率 栓剂 性状、含量、融变时限、有关物质 吸入制剂 递送剂量均一性、微细粒子剂量 软膏剂 性状、均匀性、含量、粒度、有关物质 喷雾剂 每瓶总吸次、每喷喷量、每喷主药含量、递送速率和递送总量、微细粒子
【资源】(分享学习)超声波破碎细胞的原理及超声细胞破碎仪的用途
1um左右口服或静脉注射混悬剂。例“静注喜树碱混悬剂”“肝脏造影剂”、“硫酸钡混悬剂”。(4) 制备疫苗——将细胞或病菌借助于超声分散将其杀死以后,再用适当方法制成疫苗。3、超声波对化妆品的分散为了更进一步提取药物精华和粒子微细化,并节约生产成本,达到分散、乳化效果,使化妆品更深入渗透到肌肤里层,让肌肤很好的吸收,发挥药物的效力和作用,采用超声波乳化可达到非常理想的效果。采用超声分散,则不需要使用乳化剂,就能使蜡及石蜡乳化、化妆水等油的微粒子分散。石腊在水中分散的粒子直径可达1um以下。4、超声
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