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内毒素检测系统 Toxima
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内毒素检测系统
Toximaster® FQC1
Toximaster® FQC1是一款内毒素检测专用软件。通过与FUJIFILM Wako的各款内毒素检测设备(Toxinometer®、酶标仪、KLANOS™)配合使用,可处理内毒素测试的各种数据并生成检测报告。
本系统在Toximaster® QC8功能的基础上,新增了支持Windows11以及导出/导入各种注册信息的功能。此外,FQC1还符合数据完整性(DI)、日本厚生劳动省的ER/ES指南和FDA 21 CFR Part11的标准。
※ 提供的电脑根据制造商和型号可能会有所不同(图片仅供参考)。
◆特点
● 控制细菌内毒素检测设备的软件
● 支持符合各国药典的细菌内毒素测试
◆功能介绍
支持细菌内毒素测试
可根据检测设备传输的动力学数据,确定各测试样品 的活化时间并计算检测结果。
多种信息注册功能
可注册检测试剂、标准品、样品等多种信息, 助力提高测试效率。
用户账号管理
支持账号管理,软件仅对已注册用户可用。通过验 证电子记录和电子签名,可防止数据伪造和篡改。
审计跟踪(Audit Trail)
登录FQC1软件、登出软件、确认测试计划、与测量 相关的各种操作及其他各种操作都带有时间戳记 录。
测试计划和测试记录的复查和审批
检测前对测试计划复查(Review),以及检测后对测试记录的确认(Confirm)和审批(Approve)可在工作流程(Workflow)中登记设置。设置工作流程可提高电子记录和电子审批的可靠性。
◆可选服务
产品名称
产品内容
IQ/OQ认证(安装确认、运行确认)
1 system
OQ认证(运行确认)
◆产品列表
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