β2微球蛋白放免检测服务
通用名：碘[ 125I] β2微球蛋白放射免疫分析
汉语拼音：Dian [ 125I] Beiteerweiqiudanbai Fangshemianyi fenxiYaohe
英文名：Iodine [125I] β2-Microglobulin Radioimmuno Assay Kit
简称：碘[ 125I]- β2-MG 放免
[使用目的]
用于人血清或尿液样本中β2微球蛋白（β2-MG）的定量测定
[临床意义]
β2－为微球蛋白(β2microglobulin,β2－MG)是体内有核细胞合成的一种由 100 个氨基酸残基
组成的球蛋白，分子量为 11.8kD。β2－MG 广泛存在于淋巴细胞表面及白细胞、血小板、上
皮细胞和间叶细胞的膜上，当组织相容抗原代谢与降解或细胞更新时，以游离形式释放到体
液中。β2－MG 主要由淋巴细胞产生，而且与淋巴细胞表面识别功能及杀伤细胞受体的作用
有关。β2－MG 在血清和尿中含量极少，血清中的β2－MG 经肾小球过滤后 99.9%被近曲小
管重吸收，随后被邻近的管状细胞分解。另外，由于β2－MG 属于 HLA 的一条β链，任何组
织大量损伤都会造成β2－MG 升高，如烧伤、创伤及肿瘤等。
[试验原理]
本品采用了第二抗体＋聚已二醇沉淀法放射免疫分析试验原理：含β2微球蛋白（β2-MG）
的样品和 125I 标记的β2微球蛋白（β2-MG）与相应的抗体反应形成抗原抗体复合物。反应
后加入二抗及 PEG，使免疫复合物沉淀，离心，测沉淀放射性计数。通过标准曲线得到样
本中β2微球蛋白（β2-MG）的浓度。
[仪器]
1、 γ－计数器
2、 低温离心机
3、 恒温水浴箱
[样本要求]
1、血清样品：
110 微升人血清样本。
采静脉血 5ml 于塑料试管中，静置使其凝固后，1500 转／分离心，取其上清液，放置玻璃瓶中。如果样本不立即使用，可在-18℃~-25℃储存 6 个月。
严重溶血、高浓度的脂类、胆红素对测定结果有影响。
2、尿样品：
5 毫升人尿样本。
取人尿液 5ml 于塑料试管中， 1500 转／分离心，取其上清液，放置玻璃瓶中。如果样
本不立即使用，可在-18℃~-25℃储存 6 个月。
[实验方法]
1、 将实验所需试剂及样本放置室温，平衡至少 30 分钟以上才可进行操作；
2、 取 60X12mm 聚苯乙烯管进行编号，所有实验均做双管重复；
3、 取标准品 A250µl 加入 NSB 管中；
4、 取每个浓度的标准品、质控品和血清样本 50µl 或尿样品 200µl 加入相应编号的
试管中；
5、 每管均各加入 100µl 标记物工作液；
6、 每管均各加入 200µl 抗体工作液，充分混匀；
7、 混匀，放室温（15～25℃）温育 0.5～1 小时；
8、 每管均各加入 500µl 分离剂后，充分混匀；
9、 室温放置 30 分钟后，离心 3500 转／分，20 分钟后，吸去或倾倒掉上清液；
10、 用 γ-计数器测定每管 1 分钟的放射性强度计数；
11、 从标准曲线上读取样本及质控血清的浓度。
[实验过程中应注意]
1、 γ-计数器本底计数应≤100CPM/分，效率应≥75％；
2、 加入放射性标记物时，应做好防护、小心谨慎，以避免造成放射性污染；
3、 如果某一个样本的测定值高于最高浓度的标准品浓度，用零标准品以 1：2 或 1：
4 的比例稀释样本后重新测试，测试结果乘以相应的稀释倍数。
[质量控制]
每次实验操作应至少采用两个浓度的质控血清进行质量控制，以确保每次实验测定结果
的可靠性。
1、 质控血清的平均值应在允许范围内；
2、 曲线方程应采用最佳拟合方式；
3、 重复样本的测定结果相差在 15％以内。
如不能同时满足以上条件，则此次试验结果无效，全部试验需重新进行。
[测定结果的计算]
1、 计算标准品（A~G）、质控品和样品与标准品“0”的比值（B/B0）;
2、 剂量-反应曲线按“对数剂量-结合率对数”（Log(dose-Log(B/Bmax))数学模型或
四参数数学模型拟合，通过每个标准品的 B/B0和其浓度建立标准曲线；
3、 从标准曲线上查出样本的浓度值，B/B0不在标准曲线之内的样本及其浓度
[产品性能指标]
1、灵敏度：
取药盒中校准试剂 A 点（0 剂量）作 10 平行管，求其均值 X 及偏差 SD，从剂量—反应
曲线上查出与 X+2SD 相对应的剂量值，确定为本盒的灵敏度（最小检出值），为
0.1mg/L。2、精密度：
精密度是质量控制的基本参数，用批内变异系数和批间变异系数确定。要求批内变异系
数 < 10% ，批间变异系数 < 15% 。
批内变异系数:指不同浓度的三个样品 C1、C2、C3 同时分别进行多个复管一次测定中
的重复性，应小于 10%。
3、测定范围：
采用零标准品添加高浓度的β2-MG,确定本试剂盒的测定范围为 0～10mg/L。
[注意事项]
1、全部试剂应避光贮于 2-8℃并在使用前应在室温下（17-27℃）平衡。
2、该产品在制备过程中所用的血清均经检测，他们对 HBsAg、HIV 无反应。但即使这样也
不会保证对所有的传染性因素进行检测。由于没有一个明确的测试方法能完全保证不会出现
HBsAg、HIV 或其他传染病毒，所以所有的产品包括来自人体的物质都应按良好的实验室规
范，按疾病预防和控制中心的有关规定要求进行预防。
3、样本浓度过高，在分析前用保温液稀释，结果乘以稀释倍数。
4、血清正常值，仅供参考，使用单位应建立自己实验室的正常值。
正常血清参考值
血样：0.8～2.3 mg/L
尿样：0.01~0.16mg/L
请注意：尿样结果除以 4。
[规格] 50 人份／盒、100 人份／盒
[储藏]冷冻组份-20℃,冷藏组份 2～8℃。
[有效期] 1 个月
文献和实验
技术资料
