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- 2025年10月17日
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信帆生物
睾酮放免检测服务
通用名：碘[ 125I]睾酮放射免疫分析
通用名：碘[ 125I]睾酮放射免疫分析
英文名：Iodine[ 125I] Testosterone Radioimmunoassay Kit
汉语拼音：Dian [ 125I] Gaotong Fangshemianyifenxi Yaohe
【性状】液体组分(免疫分离剂除外)应澄清，无沉淀或絮状物；冻干
组分应呈疏松状，复溶后应无沉淀或絮状物。
【放射性核素半衰期】本品所用核素为碘[ 125I]，其物理半衰期(T1/2)
为 60 天。
【测定原理】
采用竞争放射免疫分析法，即标准或待测样品中的 T 和
125I-T 共同与限量的特异性睾酮抗体在适宜的条件下进行竞争性结合
反应。一部分 125I-T 与抗体结合形成复合物，而另一部分呈游离状态。
125I-T 与抗体结合的比例取决于标准或待测样品中非标记 T 的含量，
非标记 T 的含量越高，125I-T 与抗体形成复合物越少；非标记 T 的含
量越低，125I-T 与抗体形成复合物越多。抗原-抗体复合物用免疫分离
剂沉淀下来，测定沉淀物的放射性计数。经过适当的数据处理后可获
得标准曲线，从标准曲线上查出被测样品的睾酮含量（数据可由计算
机自动处理）。
【适用仪器】适用于各类ν-放射免疫分析仪。
【样本要求】
取静脉血分离血清，待测；如不立即测量，可将样品密封后，置
于 2~8℃或-20℃储存备测，2~8℃保存不应超过 1 周，-20℃保存不超
过 2 个月。冰冻样品在保存过程中应避免反复冻融。冰冻样品测定前，
将样品置于室温或常温水中融化，并充分摇匀!
【用法用量】
1 试剂配制、使用方法和保存
.1 T 标准品：淡黄色液体，直接使用。浓度依次为：0、0.1、0.5、2、
8、20ng/ml，2~8℃保存 42 天内稳定；-20℃冷冻保存，标识的有
效期内稳定，应避免反复冻融。
0.2 125I-T：红色液体，直接使用。含 1~3μCi 125I 标记的 19 位睾酮
衍生物，2~8℃保存，标识的有效期内稳定。
0.3 兔抗-T 抗体：蓝色液体，直接使用。2~8℃保存，标识的有效期
内稳定；开封后 42 天稳定。
0.4 驴抗兔免疫分离剂：液体，加样前充分摇匀。2~8℃保存标识的
有效期内稳定。开封后 45 天内稳定。
0.5 T 质控血清：淡黄色液体，直接使用。2~8℃保存 42 天内稳定，―
20℃冷冻保存标识的有效期内稳定，应避免反复冻融。
2 测定步骤
取圆底聚苯乙烯试管若干，用记号笔或特殊铅笔编号 NSB、S0-S5
和待测样品管等，然后用微量加样器按下表加样。加样前所有试剂（尤
其分离剂！）包括待测样品要摇匀，并且最好平衡到室温。
3 数据处理
3.1 联机处理: 由电脑自动处理得出结果。注意放射免疫方法和免疫
放射方法由于原理不同，处理软件也不一样，用户一定要使用适
合的处理软件进行数据处理。在此建议用户使用 log-logit 或四参
数数据处理模式。
3.2 手工作图或计算器处理:
3.2.1
百分结合率计算：设 S0管计数为 B0，各标准管或样品管计
数为 B，非特异管计数为 NSB，则百分结合率计算公式为 B/ B0=(B
－NSB)/( B0－NSB)×100%
3.2.2 logit 计算：各标准点或样品管的 logit 值计算公式为 logit=ln[(B/
B0)/(1－B/ B0)]
3.2.3 手工作图：以标准浓度取 log 值为横坐标，对应的 logit 值为纵
坐标在普通坐标纸上或以标准浓度为横坐标，对应的 B/B0 为纵
坐标在 log-logit 坐标纸上画出标准曲线（理想化时是一条直线）。
根据待测样品的 B/B0可以从坐标纸上查出样品的浓度值。注意：
如果使用普通坐标纸，查出的数值应取反对数才是最后的浓度
值。
3.2.4 计算器处理：使用有线性拟合功能的计算器，可以比较方便地
计算出样品浓度值，具体操作方法请查阅计算器的使用说明书。
3.3 尿液中睾酮的测定方法及数据处理
3.3.1 收集 24 小时尿，量总体积，混匀后取尿液 0.2ml，加 0.25N 盐
酸 0.8ml，于 30℃水浴水解 20~24 小时，以此水解尿作为测定样
品。
3.3.2 取水解尿样品 25μl，加到样品管中，用缓冲液（此缓冲液为睾
酮水解尿专用）补到 50ul 即加 25ul 测尿专用缓冲液。该缓冲液
为 0.24M Triss 溶液，其作用是将强酸性的水解尿样品调整为接
近中性，否则会使测定值严重失真（偏高）！，
3.3.3 24 小时睾酮尿含量的计算：
尿液浓度= A·V1/V2·50/V3 ng/ml=10A ng/ml
24 小时尿中睾酮总量=A·V1/V2·50/V3·Dng=0.01A·Dμg
其中： A—从标准曲线上查得睾酮的浓度（ng/ml）
V1——水解尿的总体积（1ml）
V2——被水解的尿体积（0.2ml）
V3——水解尿加入的体积（25μl）
50 为加入测量管中水解尿与缓冲液的总体积
D—24 小时总尿量（ml）
【产品性能指标】
1.测定范围：0.1~20ng/ml；
2.灵敏度：0.02ng/ml；
3.精密度：批内变异 CV<10%；批间变异 CV<15%。
4.特异性：19 位睾酮抗体与下列睾酮类似物的交叉反应率如下：
双氢睾酮
1.1×10 -2%
雌二醇
2.1×10 -2%
雌 三 醇
2×10 -15%
孕 酮
3.2×10 -2%
雄烯二酮
1.2×10 -5%
5．使用期限：见产品外包装。
【注意事项】
1.收到试剂盒后，尽快存放在 2~8℃。
2.使用前请详细阅读此说明书。
3.当样品中睾酮浓度高于 20ng/ml 时，可将样品用“0”标准或较低
含量的女性血清稀释 5~10 倍后复测，测定浓度乘以稀释倍数即
为样品浓度。
5.吸弃上清液时，注意不得损失沉淀物，否则将明显影响测定结果。
6.请在有效期内使用。
8.使用本盒应注意放射防护，放射性废弃物须按放射防护条例规定处理。
9.使用本品的操作人员应经过专业技术培训。
【贮藏】2～8℃保存。
【有效期】1 个月。
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文献和实验相关实验
=0.001），因此准确灵敏地测定LDL-C的水平对粥样硬化的早期诊断及治疗有明显的意义。在肿瘤疾病方面，Einarsson等人用CLEIA法和RIA法同时测定血清中TPS，结果两种方法的相关数r=0.961，批内批间变异系数分别为3.8％，5.2％，均在允许范围内，所以可以用CILIA法代替RIA法测定血清中TPS，对肿瘤的预防及治疗有显著意义。在性激素方面，黄岚等人CLEIA法、ELISA法检测睾酮，血清中睾酮的含量很低，准确地检测出含量对临床有很重要意义，在男性用于研究性机能的减退，在女性血清睾酮
化学发光免疫分析（chemiluminescence immunoassay,CLIA）,是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。 1 化学发光免疫分析原理 化学发光免疫分析包含两个部分, 即免疫反应系统
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