大家都在搜
手机验证
广州健仑生物科技有限公司
2-8度
50000
96T
PANBIO登革热IgM ELISA试剂盒说明书(捕获法)
羊抗人IgM包被的包被板
|
将1/100比例稀释好的阴性质控、阳性质控和血清各50ul加入到相应的微孔中
|
在每一微孔中加入50ul 即用型的DENRA和NCA
|
37℃下温育1h,温育后洗板6次,300ul/孔
|
在每一微孔中加入50ul HRP标记的酶联物
|
37℃下温育1h,温育后洗板6次
|
37℃下温育1h,温育后洗板6次
|
在每一微孔中加入75ul TMB底物液
|
室温避光温育10min
|
在每一微孔中加入50ul终止液
|
在每一微孔中加入150ul Enwash溶液,室温温育5min。之后用洗涤液洗板6次
|
酶标仪450nm处读取OD值
|
室温温育1min
|
因素
|
可接受范围
|
DENRA中登革热阴性质控的平均OD值
|
<0.300
|
DENRA中登革热阳性质控的平均OD值
|
>0.350
|
登革热IgM阳性质控的ISR
|
>5.000
|
登革热IgM阴性质控的ISR
|
<1.650
|
ISR
|
结果
|
说明
|
≤1.65
|
阴性
|
没有可检测到的IgM抗体,这结果不能排除登革热感染。如果怀疑有早期感染,就应该在7-14天内对另外的样品进行检测。其它登革热测试方法也应用来排除急性感染。
|
1.65-2.84
|
可疑
|
可疑样品应重复检测。重复检测后如果结果还是可疑,就应用另外的方法来测试,或采集另一个样品。
|
≥2.84
|
阳性
|
说明样品中存在可检测到的IgM抗体,建议做证实实验。
|
检测结果
|
||||||
年龄
|
男性人数
|
女性人数
|
无反应人数
|
可疑人数
|
反应人数
|
流行率
|
9-20
|
3
|
10
|
12
|
0
|
1
|
7.7%
|
21-30
|
5
|
7
|
8
|
1
|
3
|
25%
|
31-40
|
6
|
14
|
13
|
2
|
5
|
25%
|
41-50
|
7
|
6
|
9
|
2
|
2
|
15.4%
|
51-60
|
2
|
3
|
3
|
0
|
2
|
40%
|
61-70
|
2
|
0
|
2
|
0
|
0
|
0%
|
71-80
|
1
|
0
|
1
|
0
|
0
|
0%
|
总共
|
26
|
40
|
48
|
5
|
13
|
19.7%
|
检测结果
|
||||||
年龄
|
男性人数
|
女性人数
|
无反应人数
|
可疑人数
|
反应人数
|
流行率
|
10-20
|
5
|
13
|
18
|
0
|
0
|
0.0%
|
21-30
|
38
|
30
|
68
|
0
|
0
|
0.0%
|
31-40
|
27
|
38
|
64
|
1
|
0
|
0.0%
|
41-50
|
23
|
20
|
42
|
0
|
1a
|
2.3%
|
51-60
|
5
|
1
|
6
|
0
|
0
|
0.0%
|
总共
|
98
|
102
|
198
|
1
|
1
|
0.5%
|
种类
|
检测数
|
检测结果
|
合计
|
种类
|
检测数
|
检测结果
|
合计
|
登革热IgM阴性
|
27
|
阴性
|
27
|
系统性红斑狼疮
|
2
|
阴性
|
1
|
可疑
|
0
|
可疑
|
1
|
||||
阳性
|
0
|
阳性
|
0
|
||||
登革热IgM阳性
|
109
|
阴性
|
4
|
莱姆IgG
|
9
|
阴性
|
9
|
可疑
|
5
|
可疑
|
0
|
||||
阳性
|
100
|
阳性
|
0
|
||||
西尼罗河病毒IgG
|
11
|
阴性
|
10
|
类风湿因子
|
10
|
阴性
|
10
|
可疑
|
1
|
可疑
|
0
|
||||
阳性
|
0
|
阳性
|
0
|
||||
西尼罗河病毒IgM
|
25
|
阴性
|
21
|
系统性红斑狼疮
|
2
|
阴性
|
2
|
可疑
|
2
|
可疑
|
0
|
||||
阳性
|
2
|
阳性
|
0
|
||||
黄热IgM
|
4
|
阴性
|
3
|
汉坦病毒IgM
|
7
|
阴性
|
7
|
可疑
|
1
|
可疑
|
0
|
||||
阳性
|
0
|
阳性
|
0
|
发热持续天数
|
阳性率
|
阴性率
|
可疑样品但最终诊断为阳性的数
|
可疑样品但最终诊断为阴性的数
|
2-3天
|
28.6%(2/7)
|
100.0%(4/4)
|
1
|
0
|
4-5天
|
40.3%(27/67)
|
78.8%(26/33)
|
19
|
7
|
6-7天
|
75.9%(63/83)
|
88.6%(31/35)
|
14
|
3
|
8-10天
|
88.8%(71/80)
|
97.1%(33/34)
|
7
|
1
|
11-15天
|
91.7%(22/24)
|
100.0%(21/21)
|
2
|
0
|
16-19天
|
100.0%(5/5)
|
100.0%(1/1)
|
0
|
0
|
最终结果经PRNT验证
|
||||
阳性样品数
|
阴性样品数
|
总共样品数
|
||
检测结果
|
阳性
|
62
|
8
|
70
|
可疑
|
3
|
2
|
5
|
|
阴性
|
4
|
3
|
7
|
|
总共
|
69
|
13
|
82
|
最终结果经CDC MAC Elisaa验证
|
||||
阳性样品数
|
阴性样品数
|
总共样品数
|
||
检测结果
|
阳性
|
1
|
1
|
2
|
可疑
|
1
|
5
|
6
|
|
阴性
|
4
|
118
|
122
|
|
总共
|
6
|
124
|
130
|
最终诊断
|
||||
阴性,无其他疾病
|
阴性,伴随其他疾病
|
PRNT阳性a
|
||
检测结果
|
阳性
|
1
|
40b
|
11
|
可疑
|
0
|
16b
|
6
|
|
阴性
|
100
|
115
|
0
|
|
总共
|
101
|
171
|
17
|
样品状态
|
|||
西尼罗河阴性,伴随其他疾病
|
西尼罗河阳性
|
||
检测结果
|
阳性
|
0
|
40
|
可疑
|
0
|
16
|
|
阴性
|
35
|
80
|
|
总共
|
35
|
136
|
CDC登革热IgM(MAC)elisa
|
||||
登革热阳性样品
|
登革热可疑样品
|
登革热阴性样品
|
||
检测结果
|
阳性
|
0
|
0
|
6
|
可疑
|
0
|
0
|
0
|
|
阴性
|
1
|
1
|
191
|
|
总共
|
1
|
1
|
197
|
最终诊断
|
|||
近期感染样品b
|
近期感染但无症状样品c
|
||
检测结果
|
阳性
|
13
|
0
|
可疑
|
4
|
1
|
|
阴性
|
22
|
15
|
|
总共
|
39
|
16
|
最终诊断
|
|||
近期感染样品b
|
近期感染但无症状样品c
|
||
检测结果
|
阳性
|
31
|
1
|
可疑
|
2
|
0
|
|
阴性
|
6
|
15
|
|
总共
|
39
|
16
|
板间试验
|
不同的时间
|
不同的操作者
|
不同的地点
|
合计
|
||||||||
样品
|
N
|
ISR平均值
|
Swr
|
%CVwr
|
SOD
|
%CVOD
|
SOO
|
%CVOO
|
Sss
|
%CVss
|
ST
|
%CVT
|
板A
|
90
|
1.133
|
0.148
|
13.06
|
0.056
|
4.96
|
0.066
|
5.86
|
0.064
|
5.63
|
0.158
|
13.97
|
板B
|
90
|
1.587
|
0.245
|
15.41
|
0.187
|
11.79
|
0.182
|
11.44
|
0.081
|
5.11
|
0.308
|
19.40
|
板C
|
90
|
2.433
|
0.621
|
25.52
|
0.668
|
27.46
|
0.522
|
21.44
|
0.207
|
8.52
|
0.912
|
37.49
|
板D
|
90
|
5.821
|
1.18
|
20.28
|
2.014
|
34.59
|
1.072
|
18.41
|
0.693
|
11.91
|
2.334
|
40.10
|
阳性质控
|
90
|
11.944
|
1.692
|
14.17
|
2.437
|
20.40
|
2.085
|
17.46
|
1.546
|
12.94
|
2.967
|
24.84
|
阴性质控
|
90
|
1.148
|
0.152
|
13.25
|
0.088
|
7.67
|
0.064
|
5.61
|
0.051
|
4.47
|
0.176
|
15.31
|
疾病或致病原
|
样品数
|
DENV Detect IgM ELISA
|
可疑和阳性样品合计
|
阳性或可疑率
|
|
可疑
|
阳性
|
||||
东部马脑炎a
|
10
|
0
|
0
|
0/10
|
0%
|
乙脑a
|
2
|
0
|
0
|
0/2
|
0%
|
圣路易型脑炎a
|
4
|
0
|
0
|
0/4
|
0%
|
乙型肝炎a
|
10
|
0
|
0
|
0/10
|
0%
|
EB病毒a
|
15
|
0
|
0
|
0/15
|
0%
|
类风湿因子a
|
7
|
0
|
0
|
0/7
|
0%
|
丙型肝炎a
|
10
|
0
|
0
|
0/10
|
0%
|
巨型细胞病毒a
|
10
|
0
|
0
|
0/10
|
0%
|
核抗体a
|
10
|
0
|
0
|
0/10
|
0%
|
水痘带状疱状病毒a
|
10
|
0
|
0
|
0/10
|
0%
|
莱姆病a
|
5
|
0
|
0
|
0/5
|
0%
|
钩端螺旋体a,b
|
11
|
0
|
0
|
0/11
|
0%
|
西尼罗河a
|
24
|
4
|
8
|
12/24
|
50%
|
合计
|
112
|
4
|
8
|
12/128
|
9.4%
|
质控
ISR值
|
胆红素
|
甘油三酯
|
血红蛋白
|
胆固醇
|
|||||
1mg/dL
|
2mg/dL
|
500
mg/dL
|
3000
mg/dL
|
1600
mg/dL
|
16000
mg/dL
|
300
mg/dL
|
500
mg/dL
|
||
阳性质控
|
20.84
|
16.4%
|
-1.0%
|
-1.7%
|
9.8%
|
-67.2%
|
-80.6%
|
21.8%
|
-1.9%
|
阴性质控
|
1.18
|
-1.0%
|
-4.8%
|
-0.4%
|
7.2%
|
-1.3%
|
3.7%
|
7.0%
|
29.4%
|
样品D
|
14.40
|
-0.9%
|
-2.6%
|
20.8%
|
31.6%
|
-43.5%
|
-62.6%
|
-10.8%
|
-17.3%
|
样品E
|
6.36
|
25.1%
|
8.4%
|
-19.4%
|
-28.6%
|
-59.8%
|
-69.6%
|
-49.5%
|
-5.1%
|
样品F
|
0.94
|
15.5%
|
0.1%
|
-7.5%
|
-12.9%
|
-0.1%
|
12.2%
|
4.0%
|
1.1%
|
本公司为Panbio品牌中国地区总代理,负责该产品的总经销及售后服务工作.
【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【联系电话】 020-82574011 13802525278 13710007117
【公司传真】 020-32206070
【电子邮件】 Service@jianlun.com
【腾讯 QQ】 712628580 712628581 712628582
【公司网址】 www.jianlun.com
【营销中心】 广州市中山大道中358号东溪商务大厦B座511室
【公司地址】 广州市天河区车陂第十五工业园一幢4067室
风险提示:丁香通仅作为第三方平台,为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全,合理判断,谨慎选购商品,商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品,请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。