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- 信帆生物
- XFFM6001
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- 2025年07月14日
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信帆生物
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碘[ 125I]游离三碘甲状腺原氨酸放射免疫分析
通用名：碘[ 125I]游离三碘甲状腺原氨酸放射免疫分析
英文名：Iodine [125I] Free Triiodthyronine Radioimmunoassay Kit
汉语拼音：Dian[125I] Youli Sandianjiaxianyuan’ansuan Fangshemianyifenxi Yaohe
【性状】液体组分(免疫分离剂除外)应澄清，无沉淀或絮状物；冻干组分应呈疏松状，复溶后应无沉淀或絮状物。
【放射性核素半衰期】本品所用核素为碘[ 125I]，其物理半衰期(T1/2)为 60 天。
【临床意义】
人体血液甲状腺激素(TT3、TT4)绝大部分是与血浆蛋白(TBG、TBPA、Alb)相结合，仅约 0.3%的 T3和 0.03%
的 T4呈游离态(FT3、FT4)存在于血液之中。现已确证，只有 FT3、FT4具有生物活性，在机体内发挥甲状腺激素
特有的生理功能。故测定血中 FT3、FT4的浓度更能反映甲状腺的功能和状态。它可避免 TT3、TT4 测定中因血中
TBG 浓度变化（如遗传性 TBG 增多症、妊娠、新生儿传染性肝炎，使用雌激素、避孕药等）使 TT3、TT4 产生
相应改变而造成的误诊。
【测定原理】
本 FT3放射分析测定盒是用 Midgley 等方法的近似原理，将甲状腺激素制成衍生物（T3X）后，与血清蛋白
的结合能力大大减弱，但仍旧完全保持原有与相应抗体的结合能力，在反应体系中，当血清蛋白和抗血清同时存
在时，几乎不能与血清蛋白结合。加入血清标本（样品或标准品）、125I-标记的甲状腺激素类似物和限量的抗体
后，血清标本（样品或标准品）中的游离甲状腺激素与相应的甲状腺激素类似物竞争有限的抗体结合位点，最后
达到平衡。加入免疫沉淀分离剂（PR 试剂），离心分离结合部分和游离部分，测定其沉淀部分的放射性计数。计
算不同浓度标准的结合百分率，
可获得有线性关系的标准曲线。根据被测样品的结合百分率，在标准曲线上可查出该样品中游离甲状腺激素
的含量。
【适用仪器】适用于各类 ν-放射免疫分析仪。
【样本要求】
血样无需特殊处理，采血后迅速分离血清，避免溶血。血清样本密封后可在 2-8℃保存三天，或在-20℃下贮
存二个月，避免反复冻融。加样前应先将血样平衡至室温并混匀。
【用法用量】
1 试剂配制、使用方法和保存
1.1 FT3 标准品：6 瓶，液体，平衡至室温后摇匀方可使用。S0-S5各点的浓度为 0、1、3、9、27、81foml/ml。标
准开盖后 2~8℃可保存 45 天；未开盖并在-20℃保存有效期内稳定。
1.2 FT3 标记物：1 瓶，红色液体，含 1~3μCi 125I 标记的 FT3 衍生物，2~8℃保存，标识的有效期内稳定；
1.3 羊抗 FT3抗体：1 瓶，蓝色液体，开盖后，2~8℃可保存 45 天；未开盖并在-20℃保存，标识的有效期内稳定。
1.4 FT3、FT4驴抗羊免疫分离剂：加样前必须充分摇匀！2~8℃保存，有效期内稳定，但开盖后，最多可保存 452
天。
1.5 FT3、FT4质控血清：使用方法、保存条件、有效期及附值，详见质控血清使用说明书。
2 测定步骤
取圆底聚苯乙烯试管若干，用记号笔或特殊铅笔编号 NSB，S0-S５和待测样品管等，然后用微量加样器按下
表加样。加样前所有试剂（尤其分离剂！）包括待测样品要摇匀，并且最好平衡到室温。
3 数据处理
3.1 联机处理: 由电脑自动处理得出结果。注意放射免疫方法和免疫放射方法由于原理不同，处理软件也不一样，
用户一定要使用适合的处理软件进行数据处理。在此建议用户使用 log-logit 或四参数数据处理模式。
3.2 手工作图或计算器处理
3.2.1
百分结合率计算：设 S0 管计数为 B0，各标准管或样品管计数为 B，非特异管计数为 NSB，则百分结合率
计算公式为 B/ B0=(B－NSB)/( B0－NSB)×100%
3.2.2 logit 计算：各标准点或样品管的 logit 值计算公式为 logit=ln[(B/ B0)/(1－B/ B0)]
3.2.3 手工作图：以标准浓度取 log 值为横坐标，对应的 logit 值为纵坐标在普通坐标纸上或以标准浓度为横坐标，
对应的 B/B0 为纵坐标在 log-logit 坐标纸上画出标准曲线（理想化时是一条直线）。根据待测样品的 B/B0 可
以从坐标纸上查出样品的浓度值。注意：如果使用普通坐标纸，查出的数值应取反对数才是最后的浓度值。
3.2.4 计算器处理：使用有线性拟合功能的计算器，可以比较方便地计算出样品浓度值，具体操作方法请查阅计
算器的使用说明书。
3.3 标准曲线举例（仅供参考，不得用于实际计算）。浓度单位 fmol/ml
主要曲线参数
A=1.50 B=-1.83 R=-0.9975
ED75=1.65 ED50=6.59 ED25=26.3
【参考正常值】
1.正常参考值：FT3：3.18~9.22fmol/ml
因检测分析方法、检测分析体系、实验条件、技术水平以及受检人群、受检时间之间存在差异，所
测的正常值会存在一定的差异，所以本正常值仅作参考，各实验室最好能建立自己的正常值范围。
单位换算： 1fmol/ml=1pmol/L=0.651pg/ml。
2.病理值：
甲低
甲高
FT3
<3.18fmol/ml
>9.22fmol/ml3
【产品性能指标】
1． 标准范围：0-81 fmol/ml；
2． 灵敏度：0.2 fmol/ml；
3． 批内变异 CV<10%；批间变异 CV<15%。
4． 使用期限：见产品外包装。
【注意事项】
1． 收到试剂盒后，尽快存放在 2~8℃。
2． 使用前请详细阅读此说明书。
3． 不同药盒或不同月份的同种药盒的组分不得混用。
4． 吸弃上清液时，注意不得损失沉淀物，否则将明显影响测定结果。
5． 药盒请在有效期内使用。
6． 临床标本均应视为有潜在传染性，请按传染病实验室规程操作。
7． 使用本药盒应注意放射防护，放射性废弃物须按放射防护条例规定处理。
8． 使用本品的操作人员应经过专业技术培训。
【贮藏】2～8℃保存。
【有效期】1 个月。
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