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【试剂盒简介】
以色列萨卫亚®肺炎支原体IgM检测试剂盒采用酶联免疫吸附分析法(ELISA),用于半定量检测人血清中肺炎支原体特异性IgM抗体,以便早期诊断现症感染。仅供科研使用。
萨卫亚®肺炎支原体IgG检测试剂盒采用酶联免疫吸附法 (ELISA),用于半定量测定人血清中肺炎支原体特异性IgG抗体,用于对肺炎支原体感染的辅助诊断,还可通过确定配对血清(2-4周分离)中IgG抗体升高来诊断现症感染。
试剂盒均采用血清样本。加热失活的血清不能使用。不推荐使用脂血、混浊或污染的血清。血清中有微粒物质和沉淀会影响检测结果,这样的样本应在使用之前离心或过滤使其澄清。
样本应在2-8℃下保存并在7天内进行检测(高度建议加入0.1%的Azide)。如需长期保存,样本须置于-20℃下保存,应避免反复冻融
【试剂盒优势】
1、半定量测定,包含P1膜蛋白,有效提升血清学检测指标性能
2、欧洲市场占有率高达60-80%.
3、在INSTAND评比中,与金标准符合率高
4、性能稳定, 历经市场几十年验证,欧洲二十多年金标准
5、样本稀释液中含有独特的去风湿因子,无需额外相应处理;
6、1999年已获美国FDA证,众多可查文献(在pubmed或GOOGLE学术搜索中输入SeroMP)
7、可提供96人份/盒和192人份/盒两种规格产品, 有利于实验室降低检测成本
8、高灵敏度(95%) 和高特异性(100%)
【背景知识】
肺炎支原体是一种普遍的社区获得性肺炎,通常的表示特征是逐进的头痛发作、发烧、不舒服和最大的特征是干咳。肺炎支原体在所有的年龄群都很普遍,然而,最普遍的是在二十岁以下尤其是在四岁以下的儿童。已有报道指出由支原体引起的肺炎占所有的肺炎的近30%。
肺炎支原体同样与非呼吸道疾病有关,如脑膜炎、脑炎、胰腺炎、感觉神经听力受损和急性脑干综合症。
由于发病普遍,在所有肺炎的病例中都应该考虑肺炎支原体,但是由于不同的疾病也有相同的病症,所以将血清学检测作为附加的诊断工具是必要的。ELISA技术是灵敏的、特异的,并且能区分测定特定的IgG、IgA和IgM抗体。
肺炎支原体特异性IgM抗体在疾病发作初期即升高,1至4周内达到最高峰,然后在几个月之内衰退到非显著水平(诊断上)。由于IgM抗体早出现和相对较短的半衰期,因此允许可在急性感染期采用单个血清样本诊断。年轻患者与成年患者相比往往有较高的IgM水平。IgG水平比IgM水平升高较慢,但维持异常水平的时间较长,因此分开至少两周检测样本会有显著意义的增高,能在即使缺乏IgM的情况下指示现症感染或者再次感染。IgA抗体在老年患者中常见有较高水平,并且比IgM检测成人现症感染的诊断更加有用。
Savyon®公司已经开发出半定量IgG、IgA 和IgM酶免试剂盒,可用于跟进人血清中的抗体水平的改变。SeroMP™试剂盒所采用的抗原是一种肺炎支原体的膜制备,包含了P1膜蛋白(一种主要免疫原)。
SeroMP™试剂盒可用于肺炎支原体特异性IgG、IgA及IgM抗体的早期和急性测定。
《2006年中华医学会呼吸病学分会社区获得性肺炎诊断和治疗指南》提出社区获得性肺炎确切诊断包括:血清肺炎支原体、肺炎衣原体抗体滴度呈4倍或4倍以上变化(增高或降低),同时肺炎支原体抗体滴度≥1:64,肺炎衣原体抗体滴度≥1:32。