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药用低密度聚乙烯袋

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  • 力天医药包装
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  • 天津
  • 2026年01月07日

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    • 执行标准

      YBB00072005-2015

    • 产品用途

      医药包装

    • 曾用名

      药包证

    • 批准文号

      国药包字20130901

    • 供应商

      力天医药包装

    • 库存

      999999

    • 英文名

      PE

    • 保质期

      2年

    • 规格

      10-100

    药用低密度聚乙烯袋的制作
    药用乙烯袋采用医药级乙烯为原料,没有任何再生原料,即使是药用低密度聚乙烯袋边角料也不能重复利用,医药级PE颗粒化学性能稳定,在十万级净化厂房内进行吹膜,制袋,包装,可达到医药级标准,药用低密度聚乙烯袋各项指标均可通过国家药包材标准YBB00072005-2015被广泛应用于原料药、食品原料、精细化工等对包装要求严格的产品。

    对于药品包装袋的要求
    近些年国家对于药品包装袋的标准提出更高的要求,因此国家食品药品监督管理局针对药品包装袋的国家药包材标准进行重新制定2015年更新标准(YBB2005-2015),新标准加强药品包装袋对材料的物理性能、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了药品包装袋外观、阻隔性能、溶出物含量、微生物限、重金属含量度等项目的要求。


    药用聚乙烯袋的检测项目
    药用聚乙烯袋的检测项目在国家药包材标准YBB00072005-2015 《药用低密度聚乙烯膜、袋》中有明确要求,检测项目包括、外观、鉴别、阻隔性能、热合强度、炽灼残渣、溶出物实验、微生物限度、异常毒性。

    药用聚乙烯袋的外观
    药用聚乙烯袋肉眼观察为白色透明,透光度好,观察应无黑点、杂质和明显晶点,手触感比较滑、较软,拉伸韧性好,无明显异味,药用聚乙烯袋料越厚硬度越大,伸缩率大,药用聚乙烯袋平铺后无明显褶皱,烫口均匀平直,裁切口无明显偏离和断点。

    药用塑料袋的鉴别
        药用塑料袋通过红外光谱来确定药用塑料袋的材质,药用塑料袋的密度鉴别,根据国家药包材标准YBB00072005-2015 《药用低密度聚乙烯膜、袋》的要求,药用塑料袋的密度g/cm³0.910~0.935之间,根据红外光谱和密度是否合格来完成对药用塑料袋的鉴别。


    药用聚乙烯袋的微生物限度
    药用聚乙烯袋的微生物限度在国家药包材标准YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》中对微生物限度有了更高的标准,对药用聚乙烯袋细菌数、毒菌和酵母菌数、大肠埃希菌、都有明确的要求,细菌数cfu/100cm²≤1000,毒菌和酵母菌数cfu/100cm²≤100,大肠埃希菌不得检出,更高的要求将对生产药用聚乙烯袋的企业中吹膜设备和洁净空间及操作要求带来更高的考验,需要每个生产细节都考虑到洁净度和微生物限度的技术要求。


     

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    药用低密度聚乙烯袋的制作
    药用乙烯袋采用医药级乙烯为原料,没有任何再生原料,即使是药用低密度聚乙烯袋边角料也不能重复利用,医药级PE颗粒化学性能稳定,在十万级净化厂房内进行吹膜,制袋,包装,可达到医药级标准,药用低密度聚乙烯袋各项指标均可通过国家药包材标准YBB00072005-2015被广泛应用于原料药、食品原料、精细化工等对包装要求严格的产品。

    对于药品包装袋的要求
    近些年国家对于药品包装袋的标准提出更高的要求,因此国家食品药品监督管理局针对药品包装袋的国家药包材标准进行重新制定2015年更新标准(YBB2005-2015),新标准加强药品包装袋对材料的物理性能、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了药品包装袋外观、阻隔性能、溶出物含量、微生物限、重金属含量度等项目的要求。


    药用聚乙烯袋的检测项目
    药用聚乙烯袋的检测项目在国家药包材标准YBB00072005-2015 《药用低密度聚乙烯膜、袋》中有明确要求,检测项目包括、外观、鉴别、阻隔性能、热合强度、炽灼残渣、溶出物实验、微生物限度、异常毒性。

    药用聚乙烯袋的外观
    药用聚乙烯袋肉眼观察为白色透明,透光度好,观察应无黑点、杂质和明显晶点,手触感比较滑、较软,拉伸韧性好,无明显异味,药用聚乙烯袋料越厚硬度越大,伸缩率大,药用聚乙烯袋平铺后无明显褶皱,烫口均匀平直,裁切口无明显偏离和断点。

    药用塑料袋的鉴别
        药用塑料袋通过红外光谱来确定药用塑料袋的材质,药用塑料袋的密度鉴别,根据国家药包材标准YBB00072005-2015 《药用低密度聚乙烯膜、袋》的要求,药用塑料袋的密度g/cm³0.910~0.935之间,根据红外光谱和密度是否合格来完成对药用塑料袋的鉴别。


    药用聚乙烯袋的微生物限度
    药用聚乙烯袋的微生物限度在国家药包材标准YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》中对微生物限度有了更高的标准,对药用聚乙烯袋细菌数、毒菌和酵母菌数、大肠埃希菌、都有明确的要求,细菌数cfu/100cm²≤1000,毒菌和酵母菌数cfu/100cm²≤100,大肠埃希菌不得检出,更高的要求将对生产药用聚乙烯袋的企业中吹膜设备和洁净空间及操作要求带来更高的考验,需要每个生产细节都考虑到洁净度和微生物限度的技术要求。



     
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