ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠-T细胞分选激活磁

ActSep^®CD3/CD28分选激活磁珠-T细胞分选激活磁珠

第一款国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物的临床试验

产品货号：1mL / GMP-TL603-1000 

                  5mL / GMP-TL603-5000

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♦预期用途 ：ActSep^®CD3/CD28 分选激活磁珠可用于分选人 CD3⁺T 细胞，并提供了一种不需要抗原呈递细胞或 抗原就能激活和扩增 T 细胞的简单方法。通过在磁珠上偶联抗 CD3 和抗 CD28 单克隆抗体，提供 T 细胞激活和扩增需要的初级和协同刺激信号，实现 T 细胞的分选、激活和扩增。此款磁珠适用于 人 T 细胞、CAR-T 等多种 T 细胞培养技术的应用。适用于生产细胞治疗产品。

 

ActSep^®CD3/CD28分选激活磁珠-产品特点

• 4.5μm超顺磁珠
• 分选激活一体
• 规格灵活，无需分装
• 供应链稳定，货期短
• 成功申报案例
• 支持中美双报

反应种属：人

浓度：2×10⁸beads/mL

内毒素：<0.5EU/mL

性状：棕色悬浊液体

储存条件：2~8℃

有效期：24个月

 

ActSep^®CD3/CD28分选激活磁珠-使用方法：

1. PBMC 细胞处理：

  1.1 将人的PBMC细胞重悬于含1% HSA的PBS缓冲液中，取样计数并标记CD3进行流式检测。

  1.2 根据PBMC细胞CD3阳性率，用含1% HSA的PBS缓冲液调节CD3⁺T细胞密度至1×10⁷ cells/mL。

 

2. ActSep^® CD3/CD28分选激活磁珠的清洗： 

  2.1 重悬磁珠（涡旋不低于30s，或者颠倒混匀5min）。

 2.2 按照磁珠数和CD3⁺T细胞孵育比例，取出所需磁珠量，转移到离心管中。（推荐使用比例为1:1，可根据实际工艺在1:1-3:1的范围内进行调整，随着磁珠量的增加，CD3⁺T细胞分选效率会随之提升，细胞的激活及扩增效果也会有所差异。）

2.3 向上述离心管中加入l mL含1% HSA的PBS缓冲液，将磁珠进行重悬，吹打或涡旋进行润洗。

2.4将上述装有重悬磁珠的离心管放在磁力架（磁珠专用）上，静置1 min，弃去上清，注意不要吸取到磁珠。

 

3. 磁珠分选和激活T 细胞： 

 3.1 向上述洗涤后的磁珠中按比例加入调整好CD3⁺T细胞密度的PBMC，混合均匀。

3.2 将上述离心管置于转速15~30 rpm的混样仪上，室温孵育30 min。

3.3 将上述离心管放在磁力架（磁珠专用）上，静置1min后，弃上清。（或可收集上清并进行计数和流式检测，标记CD3，用以评估分选效率。）

3.4 用含200 IU/mL rh IL-2的完全培养基（客户可根据自身实际实验条件进行调整，根据实验需求明确是否使用自体血浆）重悬磁珠和细胞的混合物，并调整细胞密度为0.8~1.5×10⁶ cells/mL。

 

4. 细胞的扩增和培养：

观察细胞状态并定期补液，当细胞密度超过2.5×10⁶ cells/mL或培养基变黄时，调整细胞密度至0.5~1×10⁶ cells/mL。将细胞培养至适宜时长后（一般12-14天）即可收获细胞。

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ActSep^®CD3/CD28分选激活磁珠-实验数据：

 

♦参考文献：

1. David M Barrett, Nathan Singh, Xiaojun Liu, Shuguang Jiang, Carl H June, Stephan A Grupp, Yangbing Zhao (2014). Relation of clinical culture method to T-cell memory status and ef f i cacy in xeno graft models of adoptive immunotherapy. Cytotherapy. 16(5):619-30. 

2. Barbara Tumaini, Daniel W Lee, Tasha Lin, Luciano Castiello, David F Stroncek, Crystal Mackall, Alan Wayne,Marianna Sabatino. (2013). Simplified process for the production of anti-CD19-CAR-engineered T cells. Cytotherapy 15:1406-1415.

 

 

 ActSep^®CD3/CD28分选激活磁珠-注意事项：

1. 细胞扩增后需定期轻轻吹打培养容器中的细胞悬液，以便充分分散磁珠和细胞。

2. 培养过程中，可以每2~3天进行细胞计数，细胞计数前均需去除磁珠，去除磁珠过程：将细胞培养器中的细胞混悬均匀后取样至离心管中，将其放在磁力架（磁珠专用）上，静置1 min，取上清至新的离心管。

3. 细胞培养至适宜天数后，需去除磁珠后收获细胞。

4. 细胞培养过程中通过流式细胞术对T细胞的纯度、表型、活化状态进行检测。（如，可在细胞磁珠混悬液培养48h后取样去除磁珠，计数并测试T细胞膜上CD69⁺CD25⁺的表达变化，以评估激活效率。）

 

关于同立海源：

北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。公司建有3200m²的研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台，通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。

 

同立海源细胞分选磁珠-产品推荐：详细产品信息可登录官网www.seafrom.com查看

GMP级别分选、激活产品

产品名称	货号	规格	容量/浓度
MaxSortin® CD3分选磁珠	GMP-TL622-5000	5mL	For 1E10 total cells
MaxSortin® CD4分选磁珠	GMP-TL623-2000	2mL	For 1E10 total cells
MaxSortin® CD8分选磁珠	GMP-TL624-2000	2mL	For 1E10 total cells
MaxSortin® CD14分选磁珠	GMP-TL625-2000	2mL	For 1E9 total cells
ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠	GMP-TL603-1000	1mL	2E8 beads/mL
	GMP-TL603-5000	5mL
ActCel T细胞激活试剂	GMP-TL6001-1000	1mL	up to 2E8 T cells or 4E8 PBMC

 

RUO级别分选、激活产品

产品名称	货号	规格	容量/浓度
MaxSortin® CD3分选磁珠	TL-622-2000	2mL	For 1E9 total cells
MaxSortin® CD4分选磁珠	TL-623-2000	2mL	For 1E9 total cells
MaxSortin® CD8分选磁珠	TL-624-2000	2mL	For 1E9 total cells
MaxSortin® CD13分选磁珠	TL-681-0200	200μL	For 1E8 total cells
MaxSortin® CD14分选磁珠	TL-625-2000	2mL	For 1E9 total cells
MaxSortin® CD138分选磁珠	TL-811-1000	1mL	For 1E9 total cells
MaxSortin® TCRαβ分选磁珠	TL-810-1000	1mL	For 1E9 total cells
ActCel T细胞激活试剂	TL-6001-1000	1mL	up to 2E8 T cells or 4E8 PBMC

 

分选磁珠Kit、分离柱及分选缓冲液产品

产品名称	货号	规格	容量/浓度
MaxSortin®  CD3分选试剂盒	TL-622KIT	1Kit	For 1E9 total cells
MaxSortin®  CD4分选试剂盒	TL-623KIT	1Kit	For 1E9 total cells
MaxSortin®  CD8分选试剂盒	TL-624KIT	1Kit	For 1E9 total cells
MaxSortin® CD14分选试剂盒	TL-625KIT	1Kit	For 1E9 total cells
MaxSortin®  CD138分选试剂盒	TL-811KIT	1Kit	For 1E9 total cells
MaxSortin®  TCRαβ分选试剂盒	TL-810KIT	1Kit	For 1E9 total cells
MaxSortin® 细胞分选缓冲液	MS-BF100	100mL	/
MaxSortin® L型分离柱	MS-CL01	1支	/