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宿主RNA残留检测
以质粒 /minicircle DNA 为代表的 DNA 产品可以作为 DNA 疫苗产品或产品的主要成分之一,也可作为病毒载体或 DNA 载体基因疗法的重要原料,病毒载体或非病毒载体细胞免疫疗法的重要原料。
这些 DNA 产品的 RNA 残留可能影响其生物学活性(如干扰质粒的转染、表达效率等)或造成风险(如由外源 RNA 激活 细胞干扰素通路而引发的免疫反应),因此需建立 DNA 产品的 RNA 残留定量检测方法。
检测特点
● 符合 GMP,FDA 21CFR Part 11 要求的检测设备
● 商品化检测试剂盒,结果稳定,质量可控
● 标准化的检测流程,可降低实验批次间的系统误差
宿主RNA残留检测分类
E. coli RNA 残留检测
● 特异性的引物和探针,能特异性的扩增 E.coli DNA 基因,专一性强
● 标准品可溯源至国家计量中心
● 增加了 Dnase I 的消化过程,消除了 DNA 的存在对检测结果的影响
● 最低检测限可达到 fg/ul,检测准确度高,真实反映出体系中 E.coli RNA 的含量
Human RNA 残留检测
● 特异性的引物和探针,能特异性的扩增 DNA 基因,专一性强
● 最低检测限可达到 fg/ul,检测准确度高,真实反映出体系中 Human RNA 的含量(更多详细信息进入详情页:http://www.hillgene.com/testing/137.html)公司信息详询:http://www.hillgene.com/电话:400-900-1882邮箱:test@hillgene.com
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