InertCap 624乙醇分析专用柱

InertCap 624乙醇分析专用柱

药用乙醇中所含的挥发性杂质是乙醇在生产过程中经高温化学反应和灭菌后产生的有机副产物，包括醇类、醚类和醛类等，其杂质种类和含量需受严格的质量控制。2020年版《中国药典》二部“乙醇"和第四部药用辅料“无水乙醇"规定了挥发性杂质项目的气相检测方法以及限值，其色谱柱为:以6%丙基-94%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管色谱柱，结果要求对照品溶液(b)乙醛峰与甲醇峰的分离度应符合要求，即大于1.5。但是在实际分析中，我们经常会遇到很多问题,如甲醇峰形不好、乙醛峰与甲醇峰的分离度不符合要求等。

 

GL Sciences依靠优良的键合技术，研发出乙醇杂质分析专用色谱柱—InertCap 624 for Ethanol，产品出厂时除了常规柱效测试报告外,还会附带一份据药典条件分析的乙醇测试报告,保证了产品的性能和质量稳定性，解决了乙醛和甲醇的峰形拖尾和分离度不好等问题。我们参照《中国药典》“乙醇"挥发性杂质项目标准，使用InertCap 624 for Ethanol乙醇专用柱进行检测，得到了较好的分析结果:乙醛与甲醇分离度为2.83,满足药典要求。

 

―实验耗材—

·色谱柱:InertCap 624 for Ethanol，30m×0.32mm×1.8um(Cat.010-14750)

·GL Vial样品瓶(GLS0008 1.5mL透明瓶 螺纹 带刻度+GLS0143红PTFE白胶 蓝色开孔盖)

 

―检测项目：乙醇中挥发性杂质—

实验条件:

·仪器型号:GL Sciences GC-4000 Plus

·色谱柱:InertCap 624 for Ethanol 30m×0.32mm×1.8um(Cat.010-14750)

·进样口温度:200℃

·进样模式:分流,100:1

·载气:氮气,3.0mL/min

·GC升温程序:40℃(12min hold)-10 ℃/min-240℃(10min hold)

·检测器:FID 280 ℃

·进样量:1uL

·实验图谱（供试品）：

InertCap 624乙醇分析专用柱

―结论—

乙醇挥发性杂质项目参照2020年版《中国药典》进行分析。分析结果:乙醛与甲醇峰形较好且分离度为2.83,满足药典要求。故GL Sciences InertCap 624 for Etha-nol 30m×0.32mm×1.8um (Cat.010-14750）能满足2020版药典中乙醇挥发性杂质的分析需求。

 

―InertCap 624 for Ethanol—

乙醇专用柱

 

 

产品介绍:

·6%丙基- 94 %二甲基聚硅氧烷

·USP编码G43

·中等极性

·键合交联技术

InertCap 624 for Ethanol是以下药典中乙醇项目分析专用柱；

中国药典: 2020版药典二部乙醇、四部无水乙醇;

美国药典:乙醇项目;

欧洲药典:乙醇项目(96%);

日本药典:乙醇项目、无水乙醇项目、消毒酒精项目。

订购信息：

InertCap 624 for Ethanol

内径（mm）	长度（m）	膜厚（µm）	最高使用温度（ºC）	货号
0.32	30	1.8	iso.260-prog.260	1010-14750