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- NX1000 脂质纳米粒制备系统
- 2026年01月02日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
脂质纳米颗粒制备系统(LNP)系列产品包含：NX-50，NX-100，NX-200，NX-300，NX-600，NX-1000，NX-3000，对应的系统输液泵的流量分别为：50ml、100ml、200ml、300ml、600ml、1000ml、3000ml。
三为科学的产品已经在多家知名药企mRNA疫苗项目上应用，部分上市药企mRNA疫苗项目已经进入临床阶段。
专利号：ZL202221027700.6 一种脂质纳米颗粒的制备系统
专利号：ZL202121807711.1 一种用于制备脂质纳米颗粒的射流混合器及射流混合系统
系统制备单元构成
| 单元构成 | 模块数量 | 备注 |
| 高压输液泵 | 2 | 一路输送脂质溶液，另一路输送API溶液 |
| 稀释输液泵 | 2 | 混合前后的在线稀释、淬灭等 |
| 流量计 | 4 | 监控输液泵的正常工作，异常反馈 |
| 碰撞射流混合器 | 1 | 用于中高压及较大通量的场景 |
| 或 微流控芯片 | 1 | 用于低压及较小通量的场景 |
| 预混合器 | 2 | 配合在线稀释及淬灭 |
| 阀组 | 1 | 切换混合液的出口管路 |
| NanoFlu控制软件 | 1 | 查看、控制制备装置上的所有模块 |
| 通信接口 | 3 | 预留了多种通信接口，便于用户进行SCADA、DCS、PLC等控制系统的集成和组态应用 |
一、多制备单元平行放大
NX系列脂质纳米粒制备系统属于可以多个制备单元并联，并联单元的数量取决于应用。每个单元都可以独立运行，客户可根据工艺要求，配置多个平行混合单元。每个装置包括两个泵，用于输送脂质和API流，两个流量计，用于流量控制和一个喷射混合器。根据配置，API的预稀释和淬灭可以在射流混合纳米发生器外部的一个工艺步骤中对所有单元的组合流进行。
二、采用更大流速高压输液泵和对应匹配射流混合器进行放大
NX系列脂质纳米粒制备系统匹配的泵和射流混合器，可以满足小到1ml/min大到3000ml/min的高流速射流法生产脂质纳米粒的需要。客户可以根据工艺需要实现独立生产制备单元的放大。
NanoFlu 纳米制备流体工作站
制备装置配套流体控制软件
软件简介
NanoFlu纳米制备流体工作站用于控制脂质纳米粒制备系统的各模块，进行程序化的流体输送。软件流量控制单元除了可以控制高压输液泵精确、稳定的恒定流速输送，还可以实现线性、梯度、函数曲线导入等形式进行流量变化的控制；实时采集压力数据、绘制压力流量曲线，便于实时查看输送状态与输送进度；以图表形式保存、导出压力流量数据，便于实验数据的记录、分析；支持客户端自定义流量校准，支持用户校准特定工况下的特定流量，以满足不同工况下的使用；兼容整合外接流量计、粒度仪等在线监控模块与应用模块；软件符合FDA 21 CFR PART 11法规要求，执行权限管理、电子记录、电子签名、审计追踪等功能。
流量图例
单台泵按照函数曲线运行 4台泵按照梯度程序同时运行
软件功能
| 产品名称 | NanoFlu 标准版 | NanoFlu多机版 |
| 泵控制数 | 1-4 | ＞4 |
| 流量控制 | 恒定、线性、梯度 | |
| 流速单位 | 体积（ml/min）、重量（g/min） | |
| 压力设定 | 保护压设定、零点值修正 | |
| 读数显示 | 压力曲线实时显示、流量运行进度显示 | |
| 数据记录 | 流量压力数据记录、数据图表形式导出 | |
| 方法保存 | 方法保存与调用 | |
| 维护功能 | 自定义流量校准 | |
| 审核管理 | 权限管理、电子记录、电子签名、审计追踪 | |
| 拓展功能 | 可添加在线监控模块与应用模块 | |
制备装置配套输液泵
三为科学N系列高压输液泵，作为纳米脂质体制备装置的配套高压输液泵和稀释输液泵，N系列高压输液泵流路材料优化，可以匹配射流混合器和nanoflu软件，为RNA疫苗研发、脂质体药物研发所需制备系统搭建提供稳定的高压动力源。该配套泵集成了公司多年流体设备的技术积累与应用经验，具有流速精准、工作稳定、耐腐蚀、低脉冲等特点，通讯端口丰富有利于药厂系统通讯集成。
作为脂质纳米粒制备系统搭建用泵，N系列高压输液泵除了匹配三为科学射流混合器，还可以匹配其他品牌用于脂质纳米粒制备的混合器和低压芯片用于系统集成。
硬件功能 精准输送
多点流量校正：实现全量程范围内的高准确度及高重复性流体输送
流量脉冲抑制：凸轮曲线补偿与流量脉冲电子抑制，有效控制压力脉冲
压力设定修正：流路的保护压设定、零点值修正排除环境干扰
柱塞清洗功能：柱塞后清洗，减少密封圈磨损，延长泵的使用寿命
在线参数修改：运行阶段可在线修改流量参数和压力参数
通讯功能 系统集成
多种通讯模式：一对一控制、一对多控制、多对多控制
多种通讯端口：RS232/485/422、USB、有线/无线网络
多种通讯协议：Modbus RTU、ProfibusDP、Profinet
模拟数字控制：模拟量输入控制、开关量启停控制
支持系统集成：并入SCADA/DCS/PLC控制系统及组态应用
客户控制应用案例包括：
- 上位机软件控制
- 组态软件控制
- 触摸屏控制
- PLC控制
- SCADA/DCS等系统控
| 常用型号 | N100 | N200 | N1000 |
| 流量范围 | 0.01-100.00 ml/min | 0.01-200.00 ml/min | 0.1-1000.0 ml/min |
| 流量增量 | 0.01ml/min | 0.01ml/min | 0.1ml/min |
| 流量准确度 | ≤±0.5% | ||
| 流量重复性 | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.5% |
| 压力范围 | ≤20MPa | ≤10MPa | ≤10MPa |
| 压力脉动 | ≤0.1MPa | ≤0.1MPa | ≤0.5MPa |
| 泵头材料 | 316L不锈钢 | ||
| 流路材料 | 316L不锈钢、红宝石、PTFE、陶瓷 | ||
| 通信协议 | 标配Modbus RUT 协议 | ||
| 通信接口 | 标配USB、RS232、RS485接口 | ||
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