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- 2025年09月10日
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1000
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有效期24个月
- 供应商：
健仑生物
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﹣20±5℃保存
- 规格：
面议
【检验原理】
疟疾筛查试纸卡采用免疫层析分析技术和双抗体夹心法检测红细胞中或者释放于红细胞外的疟原虫含有的特异性可溶蛋白PF乳酸脱氢酶和pan乳酸脱氢酶。
检测时，滴加5微升全血标本于试剂加样孔处，随之滴加4滴裂解液，裂解后的标本在毛细管效应下向上层析。如标本中含有PF/PAN乳酸脱氢酶，将与预标记的乳酸脱氢酶抗体反应形成复合物，在层析作用下，被预先固定在膜上的PF/PAN乳酸脱氢酶抗体捕获，在检测区内形成1条/2条红色反应线，此时为阳性结果；如标本中不含有PF/PAN乳酸脱氢酶，在检测区内没有形成红色反应线，此时为阴性结果。无论待检测物质是否存在标本中，质控区内都会形成一条红色的反应线，这是判断标本量是否足够、层析过程是否正常的标准，同时也是作为试剂的内控标准。
【主要组成成份】
1、 试剂卡
2、 裂解液
3、 吸管
4、 使用说明书
【适用仪器】
1、 秒表
2、 离心机
3、 采血针/采血管
【样本要求】
全血收集：采用抗凝管采血；或者在采血管里先加入抗凝剂，将采集血样加入并摇匀备用。指尖、耳垂末梢货静脉样本采集后应尽可能立即使用；7天以上的全血样不适用于该试剂。
【检测方法】
疟疾快速诊断试剂检测前清阅读使用说明书，检测时应该在室温下进行。
1、 沿铝膜袋切口部位撕开，取出试剂卡平放，并做好标记。
2、 吸取5微升全血样本垂直滴加于加样孔A中，同时滴加4滴裂解液于加样孔B中。
3、 15分钟内观察显示结果；30分钟后显示的结果无临床意义。
【检验结果解释】
阳性：
1、 两条红色反应线，即在检测区（T1）及对照区（C）各出现一条红色反应线，提示恶性疟原虫感染；
2、 三条红色反应线，即在检测区（T1、T2）及对照区（C）都出现一条红色反应线。提示感染了恶性疟原虫，但不排除其他型疟原虫的联合感染。
3、 两条红色反应线，即在检测区（T2）及对照区（C）各出现一条红色反应线，提示除恶性虐以外的疟原虫感染
阴性：一条红色反应线，即仅在对照区（C）出现一条红色反应线
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内即可显示检测结果。”产品：梅毒螺旋体抗体-乙肝表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法)，甲型H1N1流感快速检测试剂其他地区28. 中山生物工程有限公司，该公司是中大达安基因股份公司的一个下属公司，地理上位于中山市健康基地里。产品：人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体诊断试剂盒 (胶体金法)29. 珠海丽珠试剂股份有限公司 产品：卵泡刺激素测定试剂条(胶体金法)30. 汕头大卫生物技术公司 产品：早早孕胶体金诊断试剂 (大卫早孕诊断盒)31. 郑州方欣生物科技有限责任公司，羧肽酶B检测试剂盒(胶体金法
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5、容器和添加剂类型 6、试剂 （1）试剂名称：人类免疫缺陷病毒（HIV-1+2）抗体诊断试剂（胶体金法）。 （2）试剂生产厂家：天津中新科炬生物制药有限公司。 （3）包装规格：1个测试/包装袋；25个测试/盒。 （4）试剂盒组成：单人份包装测试板，每盒25人份。说明书一份。 7、仪器设备（请根据各实验室情况自行添加） 8、校准程序
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疟原虫抗原快速检测试剂盒（胶体金法）
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