Pyrophosphatase, Inorganic (ye

目录号：GMP-M036-01A

 

产品描述:

大体系体外转录mRNA 过程中，不可避免的会产生无机焦磷酸盐，这些物质对转录造成了极大的抑制作用，无机焦磷酸酶（ PPase ）可以水解核酸扩增实验中产生的无机焦磷酸盐，促进反应平衡向产物生成端平移，增加产物的量。

PPase（Pyrophosphatase, Inorganic，无机焦磷酸酶）的分子量约为 63kD，可催化无机焦磷酸盐水解生成盐：P₂O₇^-4+H₂O+PPase→2HPO₄^-2。在核酸扩增实验中，PPase 可水解随着反应生成的无机焦磷酸盐，避免其对反应体系的抑制。焦磷酸盐的去除可使反应平衡向产物生成端平移。 

本制品为利用大肠杆菌大规模发酵表达的 GMP 级重组无机焦磷酸酶（酵母来源），采用药用规格原辅料生产，并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留等，符合 GMP 规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。 

 

质量要求：

 

遵循以下规范生产：

1. ISO 9001:2015, certified facility。

2. 《GMP 附录-细胞治疗产品》国家药品监督管理局。

3. 《人用基因治疗总论-中国药典 2020》国家药典委。

4. USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于细胞治疗，基因治疗和组织工程产品中的辅料。

5. USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 细胞治疗产品生产过程中细胞因子和生长因子。

6. Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products 用于生产细胞或基因治疗药物的生物来源原料。

 

产品特点：

1. 水解无机焦磷酸盐。

2. DNA 合成：显著增强 DNA 复制能力。

3. RNA 合成：体外转录反应中提高 RNA 产量。

4. 热稳定性：最佳反应温度为 25℃，65℃ 10min 可使该酶失活。

 

 

  产品用途：

1. 优化 RNA 转录：提高体外转录反应的 RNA 产量。

2. 优化 PCR 反应：提高效率，增加 DNA 产量。

3. 去除利用焦磷酸盐测定法来进行 SNP 基因分型的试剂中的 PPi 污染物。

4. 促进蛋白质、RNA 和 DNA 的合成。

5. 催化 PPi + H₂O→2Pi 的反应。

 

活性定义：

标准反应条件下每分钟催化无机焦磷酸盐生成 1 μmol 磷酸盐所需的酶量定义为 1 个活性单位。 

 

保存体系：

20 mM Tris-HCl; 100 mM NaCl; 1 mM DTT; 0.1 mM EDTA; 50% (v/v) Glycerol; pH 8.0。 

 

保存温度：

-20±5 ℃。

 

注意事项：   

1. 该酶在多种反应 Buffer 中均具有活性，通常该酶在 HDA、LAMP 等实验中，直接加入即可。

2. 该酶的用量在不同的实验中需要优化，通常在 0.05~1U/ml 浓度调整。

3. 该酶的最佳反应温度为 25℃，其在 16~37℃均有活性，65℃ 10min 可使该酶失活。

4. 辅因子：Mg²⁺对于酶发挥活性是必须的。

 

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