- ￥12000
- 君研生物
- H20311A-100
- 山西
- 2025年07月16日
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一年
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君研生物科技（山西）有限公司
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君研生物科技（山西）有限公司
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100 Reaction
产品介绍
随着基因治疗的快速发展，多种病毒载体被用于基因治疗，这些载体大都使用HEK293细胞进行生产，这就导致HEK293细胞残留DNA会作为杂质存在于载体终产品中。由于宿主细胞DNA的稳定性，容易在生产过程中产生残留，而这些生物制品应用到人类疾病治疗时，会带来不可控危险因素。因此宿主核酸残留一项是各类质控标准必检项， 必须遵循WHO、FDA以及我国NMPA监管条例，确保宿主核酸残留在安全可控范围内。
君研生物自主研发的HEK293残留DNA检测试剂盒专一性强，能快速、特异地检测生物制品和基因治疗产品中DNA残留。
优势特点
精密度高：低浓度重复性CV值<20%；中高浓度重复性CV值<15%
线性标准：依据国标的基本要求，各项指标全，标准高，结果稳定可靠
快速高效：检测快速，一小时即可出结果
即用便捷：使用试剂盒中即用型标品，操作便捷，批内差小
性能指标
| 标曲线性范围 | 30 fg/µL-300 pg/µL | 标准品 | 和中检院合作制备标准品 |
| 定量限 | 30 fg/µL | 检测原理 | 荧光探针qPCR法 |
| 荧光基团 | FAM | 适用仪器 | 适用于多款国产和进口定量PCR仪 |
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