受试者筛选与基线评估
根据纳入排除标准筛选符合条件的膝骨关节炎受试者，并收集基线数据。
在两个中心招募150名受试者，通过X射线确认KL II级膝OA，VAS评分40-70 mm，随机分配到安慰剂、NXT15906F6-250mg或CLBS-1000mg组。
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专有的酸豆种子和姜黄根茎提取物组合在骨关节炎中的疗效：一项临床研究
Efficacy of a proprietary combination of Tamarindus indica seeds and Curcuma longa rhizome extracts in osteoarthritis: a clinical investigation.
实验完整度
高含多层级证据：随机双盲安慰剂对照临床试验（150例，三组）、多项功能测试（WOMAC、VAS、LFI、SMWT、SCT、30s-CST、ROM）、生物标志物检测（hs-CRP、uCTX-II）及安全性评估。
主要模型
膝骨关节炎患者（Kellgren-Lawrence II级）
重点核对
受试者年龄40-70岁，BMI 20-29 kg/m²，KL II级，VAS 40-70 mm 每日早餐后服用250 mg NXT15906F6、1000 mg CLBS或安慰剂，持续30天 主要终点为WOMAC总分，次要终点包括VAS、LFI、SMWT、SCT、ROM、30s-CST 血清hs-CRP和尿CTX-II在基线和第30天检测 统计分析：组间ANCOVA，组内配对t检验，P<0.05
摘要
背景
NXT15906F6（TamaFlex™）是一种专有混合物，含有标准化的酸豆种子和姜黄根茎提取物。早期研究表明，补充NXT15906F6可减轻健康受试者和膝骨关节炎（KOA）受试者的膝关节疼痛并改善肌肉骨骼功能。
目的
本随机、双盲、安慰剂对照研究旨在验证NXT15906F6在更多KOA受试者中的临床疗效。
方法
男性和女性受试者（年龄：40-70岁；体重指数[BMI]：20-29 kg/m²）被随机分为三组，分别接受安慰剂（n=50）、NXT15906F6（n=50）或姜黄和乳香提取物混合物（CLBS）（n=50）。受试者在早餐后每天服用250 mg NXT15906F6、1000 mg CLBS或匹配的安慰剂，连续30天。主要疗效指标为西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）总分的改善，次要疗效指标包括关节疼痛和肌肉骨骼功能的各种测试，以及血清高敏C反应蛋白（hs-CRP）和尿液中的软骨降解标志物II型胶原C末端端肽（uCTX-II）的评估。
结果
与基线和安慰剂相比，NXT15906F6显著（P < 0.001）降低了WOMAC评分并改善了参与者的肌肉骨骼功能评分。NXT15906F6参与者在补充后第5天即出现膝关节疼痛减轻和肌肉骨骼功能改善。相比之下，CLBS补充组在疼痛和功能评分方面未显示出早期疗效，仅在30秒椅子站立测试和主要膝关节屈曲方面例外。补充NXT15906F6的参与者血清hs-CRP和uCTX-II水平较基线和安慰剂组显著降低。两种补充剂均未改变受试者的临床化学、血液学和生命体征参数。
结论
抗炎植物组合物NXT15906F6补充剂减轻了KOA受试者的关节疼痛，改善了肌肉骨骼功能和关节活动度。该植物组合物在志愿者中耐受性良好。
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 验证NXT15906F6（酸豆种子和姜黄根茎提取物组合）在更大样本的膝骨关节炎患者中缓解膝关节疼痛和改善肌肉骨骼功能的临床疗效及耐受性。
- 核心机制
- NXT15906F6通过其抗炎作用降低全身性炎症（血清hs-CRP）和软骨降解（尿CTX-II），从而减轻关节疼痛并改善功能。
- 主要证据
- 随机双盲安慰剂对照试验中，NXT15906F6组在第5、14、30天显著降低WOMAC总分（P<0.001 vs. 基线和安慰剂），并显著改善VAS、LFI、SMWT、SCT、ROM和30s-CST评分；同时显著降低血清hs-CRP和尿CTX-II水平。
- 研究意义
- 本研究验证了NXT15906F6作为食物来源的抗炎植物组合物，在膝骨关节炎管理中具有早期疗效（第5天起）和良好的安全性，为OA管理提供了潜在的辅助选择。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
干预与随访
评估NXT15906F6补充剂在30天内对膝OA症状的影响。
参与者每天早餐后服用研究产品，共30天。在基线、第5、14、30天进行评估。
主要疗效评估（WOMAC）
使用WOMAC问卷评估干预对疼痛、僵硬和身体功能的影响。
在基线和第5、14、30天评估WOMAC总分及各亚量表（疼痛、僵硬、功能）。
次要疗效评估
评估干预对关节疼痛、肌肉骨骼功能和关节活动度的影响。
在基线和第5、14、30天评估VAS、LFI、SMWT、SCT、ROM和30s-CST。
生物标志物检测
评估干预对系统炎症和软骨降解的影响。
在基线和第30天采集血清和尿液样本，使用ELISA试剂盒检测hs-CRP和CTX-II，CTX-II以肌酐标准化。
安全性评估
评估补充剂的安全性。
在筛选和结束时评估血液学、临床生化、尿液分析和生命体征，并监测不良事件。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
产品清单
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 受试者招募 | 年龄40-70岁，BMI 20-29 kg/m²，KL II级膝OA，VAS 40-70 mm，排除标准如近期手术等 阅读提示：Materials and methods 中的 Clinical study design 和 Table 1 |
| 干预方案 | 每日250 mg NXT15906F6、1000 mg CLBS或安慰剂，早餐后服用，持续30天 阅读提示：Materials and methods 中的 Clinical study design |
| 主要疗效评估 | WOMAC总分及各亚量表在基线和第5、14、30天测量 阅读提示：Materials and methods 中的 Primary outcome measure |
| 次要疗效评估 | VAS、LFI、SMWT、SCT、ROM、30s-CST在基线和第5、14、30天测量 阅读提示：Materials and methods 中的 Secondary outcome measures |
| 生物标志物检测 | 血清hs-CRP和尿CTX-II（肌酐标准化）在基线和第30天测量 阅读提示：Materials and methods 中的 Serum and urine biomarkers |
| 安全性评估 | 血液学、临床生化、尿液分析和生命体征在筛选和结束时评估 阅读提示：Materials and methods 中的 Safety parameters |
| 统计分析 | 组间ANCOVA，组内配对t检验，P<0.05显著 阅读提示：Materials and methods 中的 Statistical analysis |