通过磁弹性支架实现支架内再狭窄的自供电诊断

Self-powered in-stent restenosis diagnosis via magnetoelastic stents

作者信息Guorui Chen, Wi Jin Kim, Youcheng Yang, Yan-Ruide Li, Jing Tian, Junkai Zhang, Xun Zhao, Kamryn Scott, Lily G Defelice, Zeyang Liu, Jing Xu, Tzuchun Chung, Jarod Carol, Yihao Zhou, Anthony C Wang, Olujimi A Ajijola, Paul S Weiss, Wei Wang, Song Li, Geoffrey P Colby, Jun Chen
PMID41699202
发布时间2026-02
DOI10.1038/s44161-025-00773-4

实验完整度

包含体外(PBMC共培养、细胞因子分析、scRNA-seq)、体内(猪颈动脉/冠状动脉部署、狭窄诱导及信号记录;大鼠植入及免疫分析)及AI信号分类等多个独立证据层,并包含功能与机制验证。

主要模型

猪颈动脉模型 猪冠状动脉(左旋支)模型 大鼠股血管区域植入模型 人外周血单个核细胞(PBMC)体外共培养

重点核对

磁弹性网层厚度(约200μm)对磁通密度与导管兼容性的平衡 磁化方向(轴向、垂直、径向)对感应信号强度与均匀性的影响 智能支架与外部线圈的对齐程度及距离 体内诱导狭窄位置(支架内、远端、近端)对信号幅度的影响 AI信号分类中疾病流行率对模型精确度的影响

摘要

用于数百万动脉粥样硬化治疗的常规金属支架,虽然普遍存在,但仅为狭窄动脉提供机械支撑。然而,许多患者在植入后会发生支架内再狭窄。在此,我们开发了智能磁弹性支架,在保留机械功能的同时,能够实现自供电的血流动力学监测,从而对支架内再狭窄进行连续及时的诊断。使用临床导管,智能支架被部署在猪颈动脉中,用于体内血流动力学传感,通过人工智能辅助的信号解读,能够有效检测诱导的狭窄。体内和体外研究通过免疫谱分析、人类细胞因子分析和单细胞RNA测序证明了智能支架的生物安全性。这些结果强调了智能支架作为一种可靠的诊断工具无缝整合到生物系统中的潜力。这项平台技术可能彻底改变当前的支架技术,并为改善动脉粥样硬化管理策略做出贡献。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
如何实现支架内再狭窄的连续、及时且具成本效益的诊断?
核心机制
智能支架集成的磁弹性网层将脉动血流引起的压力变化转换为磁场变化,进而在外部软线圈中感应出电信号;狭窄导致的血流动力学改变会改变该信号,从而指示再狭窄。
主要证据
体外流动循环实验显示信号与脉压呈线性关系,并能在诱导狭窄时信号降低;体内猪模型中,通过球囊诱导支架内、远端和近端狭窄,信号相应变化,且AI分类能区分不同血流状态。
研究意义
该技术平台具有转化为临床应用的潜力,用于支架植入后的连续监测,以改善动脉粥样硬化患者的管理。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

智能支架制造与结构表征

制备具有磁弹性网层的支架并表征其机械、磁学性能。

采用定制打印或旋涂法制备磁弹性层,激光切割成型,粘合到临床金属支架上,并脉冲磁化。利用TEM、高斯计、SQUID等表征结构、磁通密度、磁滞回线。

2

体外血流动力学传感与狭窄检测

评估智能支架对脉压和狭窄的血流动力学响应。

在泵驱动的脉动流动回路中,模拟不同脉压和心率,记录感应电流信号;通过在硅胶管中诱导狭窄,并加入猪组织模拟经皮传感。

3

体内植入与狭窄诊断

在猪模型中验证智能支架的导管递送、体内血流动力学传感及狭窄检测能力。

通过临床导管将智能支架植入猪颈动脉或冠状动脉;使用球囊诱导不同位置和程度的狭窄,实时记录感应信号;并评估与临床指标的相关性。

4

AI辅助信号分类

开发并验证AI算法,用于自动分类血流动力学信号,区分不同生理状态。

结合体内和模拟数据构建数据集,进行预处理(重采样、分窗、类别平衡、归一化等),训练多种神经网络(1D CNN, 1D CNN+LSTM, 2D CNN),评估分类性能。

5

生物安全性评估

评估智能支架的体外和体内生物相容性。

体外:人PBMC与支架共培养3天,检测细胞因子,进行scRNA-seq分析免疫细胞亚群。体内:大鼠植入磁弹性层,28天后PET/CT,并收集血液和肌肉组织进行FACS免疫分型。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Universal Laser Systems PLS6.150D激光切割机Universal Laser SystemsPLS6.150D
汉高乐泰医疗器件瞬干胶Henkel--
Wingspan支架系统Stryker Neurovascular--
ASC Scientific IM-10–30脉冲磁化器ASC ScientificIM-10–30
Titan Krios高分辨率冷冻电镜Thermo Fisher Scientific--
Kanetec TM-801数字高斯计Kanetec Co., Ltd.TM-801
Melexis MLX 90393霍尔传感器阵列MelexisMLX 90393
Quantum Design MPMS3 SQUID磁强计Quantum DesignMPMS3
FlowTek 125脉动泵FlowTek125
斯坦福研究系统SR570低噪声电流前置放大器Stanford Research SystemsSR570
Creality K1 Max 3D打印机CrealityK1 Max
AXS Infinity LS神经血管导管Stryker Neurovascular--
Launcher引导导管Medtronic--
欧乃派克(碘海醇)300GE Healthcare--
TransForm闭塞球囊导管Stryker Neurovascular--
RPMI 1640培养基----
胎牛血清----
青霉素-链霉素-谷氨酰胺----
38重Luminex检测试剂盒(Millipore)Millipore--
Luminex 200平台Luminex200
Countess II自动细胞计数器Invitrogen/Thermo Fisher Scientific--
Chromium Next GEM单细胞3'试剂盒v3.110x Genomics--
Chromium Next GEM芯片G单细胞试剂盒10x Genomics--
D1000 ScreenTapeAgilent Technologies--
4200 TapeStationAgilent Technologies--
NovaSeq S4试剂盒(100循环)Illumina--
异氟烷----
卡洛芬凝胶杯----
GNECT PET扫描仪----
Pacific Blue偶联抗大鼠CD45抗体(克隆OX-1)BioLegend202226
PE-Cy7偶联抗大鼠CD3抗体(克隆1F4)BioLegend201421
FITC偶联抗大鼠CD4抗体(克隆W3/25)BioLegend201505
APC偶联抗大鼠CD8α抗体(克隆G28)BioLegend200610
PE偶联抗大鼠CD62L抗体(克隆OX-85)BioLegend202912
APC偶联抗大鼠CD25抗体(克隆OX-39)BioLegend202113
FITC偶联抗大鼠CD11b/c抗体(克隆OX-42)BioLegend201805
PE偶联抗大鼠CD80抗体(克隆3H5)BioLegend200205
FITC偶联驴抗兔IgG二抗BioLegend406403
兔重组单克隆CD163抗体(克隆EPR19518)Abcamab182422
可固定活力染料eFluor506eBioscience--
MACSQuant分析仪10Miltenyi Biotec--
FlowJo 9.0版BD Biosciences--
NexION 2000电感耦合等离子体质谱仪PerkinElmerNexION 2000

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
智能支架制备
磁弹性网层的厚度(约200μm)及磁化方向;粘合剂类型;激光切割参数
阅读提示:Methods: Fabrication; Structural optimization
体外脉动流动实验
脉压范围、心率范围、泵参数;硅胶管尺寸;软组织介入厚度;感应线圈位置及距离
阅读提示:Methods: Electrical performance measurement; In vitro characterization (Fig. 3)
猪体内植入与血流动力学传感
猪的品系、体重、年龄;麻醉方案;抗血小板药物剂量(阿司匹林325mg/d, 氯吡格雷75mg/d);肝素剂量(ACT 200-300s);导管类型(Launcher 6Fr等);递送操作细节
阅读提示:Methods: Animal studies on swine; Endovascular approach; Deploying into coronary artery; Fig. 4
狭窄诱导与信号记录
球囊导管类型;狭窄位置(支架内、远端、近端);诱导程度(不同程度);记录条件;线圈对齐和距离
阅读提示:Methods: Swine model with vessel stenosis; Fig. 4k-o; Extended Data Fig. 2
AI信号分类
数据集构成(体内+模拟);预处理参数(重采样率、窗口大小、类别平衡方法);模型架构参数(层数、卷积核大小、LSTM单元);训练/测试划分;评估指标
阅读提示:Methods: Machine learning; Extended Data Fig. 3
生物安全性评估(体外)
PBMC来源和密度;培养时间3天;细胞因子检测试剂盒(38-plex Luminex);scRNA-seq平台和细胞加载数量
阅读提示:Methods: PBMC biosafety study; Single-cell RNA-seq; Fig. 5
生物安全性评估(体内大鼠)
大鼠品系(Sprague-Dawley)、年龄(12周);植入部位(股血管区域);对照组(医用膜);PET/CT时间点(28天)和FDG用量;FACS抗体组合
阅读提示:Methods: Animal studies on rats; PET/CT on rat models; FACS analysis; Fig. 6