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血清的作用及质量把控要素

人阅读 发布时间:2024-03-05 13:56

血清是性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。指血液凝固后,在血浆中除去纤维蛋白原及某些凝血因子后分离出的淡黄色透明液体或指纤维蛋白原已被除去的血浆。

血清的成分十分复杂,既有协助物质运输的蛋白、营养物质,还有促进细胞生长的激素和因子等,正因为血清这种天然成分的复杂性,使得血清在细胞培养过程中发挥了多种功能:
1. 提供维持细胞生长的激素,促进所培养细胞的生长;
2. 弥补基础培养基中没有或含量很少的营养物质;
3. 提供结合蛋白,促进细胞识别和利用维生素、脂类和其他激素等;
4. 某些情况下结合蛋白质能与有毒金属和热原质结合,起到解毒作用;
5. 促进细胞贴壁,提供可促进细胞铺展在塑料培养基质的因子;
6. 起酸碱度缓冲液作用;
7. 提供蛋白酶抑制剂,使细胞消化时残留的胰蛋白酶失活,保护细胞不受伤害。

在细胞培育试验中,血清一般作为基础生长培育基的添加剂。而在试验进程中是否挑选添加血清,主要依据基础培育基化学成分,培育细胞的类型和培育系统而定。血清的质量大大的影响到试验作用,血清的质量把控要素如下:
1、血清的采集    
在出产进程中,全血运用无菌一次性塑料袋搜集,待凝聚后分离,搜集和冷冻贮存血清。操控初始搜集是操控最终血清产质量量的关键因素。只要初始质料符合咱们的规范时才干答应出产。

2、产质量料的挑选
在商场存在两个胎牛血清规范:美国农业部规范(USDA)和欧洲规范。美国农业部规范,原始血清必须采自未发生疯牛病(BSE)和口蹄疫(FMD)疫情的国家,才可自由进口到任何国家,用于安全出产。而且研究者只要运用符合这种规范的血清,才被答应将其细胞和细胞产品送至其他同样有严厉进口条款的国家,进行合作交流。

3、处理进程严厉要求   
优选数个批次冻存血清进行冻结,查验其内毒素和血红素的含量,满足规范的才干在冷藏条件下充沛混合持续加工,进一步进行过滤除菌。最终的过滤过程为接连三次用100nm的滤膜过滤。过滤完毕,血清采用无菌工艺进行分装,整个进程有用保证最终产品无菌。血清出产的空气洁净度为100级。一切分装工作台都通过高效微粒空气过滤器过滤,并坚持正压分装环境,对总微粒、悬浮微粒数和压力进行监控。分装后,终产品敏捷-20度冻存,并隔离,直到一切的质量操控检测完结。

4、FBS质量操控   
动物血清每批血清产品检测承认符合各项规范,并以书面的方式记录在质检报告中。

5、血清质量100%保证   
出产进程在一个严厉操控的条件下进行。紫外线灭菌,过滤除菌和分装是关键出产环节,可以保证血清的质量。与血清出产相关的数据作为专门的档案记录,从初步采集的质料到制品贮存的整个出产进程,以及质量操控检测和结果都有存案,并可以在监控条件下追溯源文件。

 



 

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